，應(yīng)根據(jù)工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流類型以及凈化空調(diào)等各種技術(shù)措施的要求綜合確定。工藝布局應(yīng)防止人流和物流之間的交叉污染，并應(yīng)符合下列基本要求:

a.對于藥廠設(shè)計來說

，應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的出入口

。對在生產(chǎn)過程中易造成污染的物料應(yīng)設(shè)置專用出入口；

b.應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設(shè)施

；

c.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置

，應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求，生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道；

d.輸送人員和物料的電梯宜分開設(shè)置

。電梯不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)潔凈室內(nèi)，需設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)的電銻，應(yīng)采取確保醫(yī)藥潔凈空氣潔凈度等級要求的措施。

e.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)物料傳遞路線宜短。

 

2

、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)

，宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔物料、半成品和成品存放區(qū)域

。存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗區(qū)和合格品區(qū)

。也可采取控制物料待驗和合格狀態(tài)的措施，不合格品應(yīng)設(shè)置專區(qū)存放

。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間

，用以安置設(shè)備、物料等

，便于操作

，（如原輔料暫存，中間物中轉(zhuǎn)

，中間體化驗室

，潔具室，工具清洗間

，工器具存放間，不合格器存放間等）高度一般以人的適宜為準(zhǔn)，2.7m左右

。

 

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