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制藥工程設計及車間工藝設計的基本概念

文章來源成都藥廠設計裝修作者：成都制藥廠房設計時間：2020-02-24 15:56

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制藥工程是應用生化反應或化學合成、各種分離單元操作以及藥物制劑技術

，實現(xiàn)藥物工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術

，包括:生物制藥、化學制藥

、中藥制藥

。制藥工程設計包括:化學原料藥、生物藥

、中成藥、藥物制劑

、藥用包裝材料等項目的工藝設計

，其工藝設計類型包括:合成制藥工藝、生物制藥工藝

、中成藥工藝

、制劑工藝設計

。

制藥工程設計的具體工作是設計一個新的制藥廠

，包括生產(chǎn)與輔助設施

，或對已有的工廠進行擴建、改建

。工程設計一般包括總體設計和局部設計

。凡是設計范圍涉及整個工廠的稱總體設計。如某抗生素廠的總體設計有總平面

、工藝

、公用工程

、土建等設計以及有關可行性研究

、廠址選擇、經(jīng)濟概算等

。凡是設計的范圍不涉及整個工廠的全部內(nèi)容

，而只涉及其中的一部分的，稱局部設計

。

制藥工程設計

車間工藝設計是制藥廠工程設計的主導設計

，藥廠的基本建設項目和技術改造項目都涉及車間工藝設計問題

，是一項綜合性很強的工作

，是由工藝設計和非工藝設計（包括土建、設備

、安裝

、采暖通風、電氣

、給排水

、動力、自控

、概預算、經(jīng)濟分析等）所組成

。其中工藝設計是主導設計

，它起著貫穿全過程并且組織協(xié)調(diào)各專業(yè)設計的作用，但僅有工藝設計是不可能完成制藥廠全部工程設計工作的

。

生物制藥生產(chǎn)車間工藝設計不僅要具備一般藥廠設計知識

，如生產(chǎn)工藝流程設計、工藝設備布置設計、管道設計理論

、制藥過程與原理、藥物制劑生產(chǎn)工藝

、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

、化學工程、藥物分離與純化技術等

，還要具有生物制藥工藝設計的專門知識

，如發(fā)酵工程、生化工程

、基因工程

、酶工程

、細胞工程

、蛋白質(zhì)工程、抗體工程和生物催化反應器等

，努力做到設計上規(guī)范

、技術上先進、經(jīng)濟上合理

。

作為醫(yī)藥企業(yè)從事工藝生產(chǎn)的技術人員需要了解設計程序和標準規(guī)范

，并具有豐富的社會實踐和專業(yè)知識

，才能提供必要的設計條件和設計基礎資料，協(xié)同設計單位完成符合標準規(guī)范要求并滿足藥品生產(chǎn)要求的設計工作

。

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