對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)，純水是制藥必須用的資源，下面筆者就談下藥廠設(shè)計(jì)之純化水制備與儲(chǔ)存。純化水制備是以飲用水為原料，經(jīng)逐級(jí)純化，使之符合生產(chǎn)要求的過(guò)程。

（1）藥廠設(shè)計(jì)之蒸餾法制備純化水（蒸餾水） 飲用水經(jīng)蒸餾后，其中不揮發(fā)性的有機(jī)物質(zhì)、無(wú)機(jī)物質(zhì)，包括懸浮體、膠體、細(xì)菌、病毒熱原等均能除去，但不能完全除去揮發(fā)性雜質(zhì)（如氨等）。本法最大優(yōu)點(diǎn)是去除熱原。蒸餾法制取的蒸餾水必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并定期做全項(xiàng)檢查。考慮到水質(zhì)在高溫時(shí)易于結(jié)垢，采用蒸餾法制備純化水時(shí)，必須對(duì)飲用水先進(jìn)行軟化處理，然后再經(jīng)蒸餾水機(jī)蒸餾。

（2）藥廠設(shè)計(jì)之離子交換法制備純化水（去離子水）

①離子交換法制備純化 水離子交換法制備純化水常見(jiàn)的工藝流程如下。

a.當(dāng)進(jìn)料水含鹽量小于300mg/L時(shí)，工藝流程為:原水→預(yù)處理→陽(yáng)離子交換柱→陰離子交換柱→陰離子交換柱→混床→0.45μm微濾→純化水（去離子水）

b.當(dāng)進(jìn)料水含鹽量為500～600mg/時(shí)，工藝流程為:原水→預(yù)處理→電滲析→陽(yáng)離子交換柱→陰離子交換柱→陰離子交換柱混床→0.45μm微濾→純化水（去離子水）

c.當(dāng)進(jìn)料CO2、HCO3含量高于50×10-6時(shí)，工藝流程為:原水→預(yù)處理→陽(yáng)離子交換樹脂→脫氣塔→陰離子交換樹脂→陰離子交換樹脂→混床→0.45μm微濾→純化水（去離子水）

②離子交換法制備純化水技術(shù)的發(fā)展 近年來(lái)，EDI技術(shù)異軍突起，各國(guó)都在大力開發(fā)、研究、推廣和應(yīng)用。EDI技術(shù)也稱電再生混床技術(shù)，EDI裝置是應(yīng)用在反滲透系統(tǒng)之后，取代傳統(tǒng)的混合離子交換技術(shù)生產(chǎn)穩(wěn)定的去離子水，更滿足綠色環(huán)保要求。EDI技術(shù)與混合離子交換技術(shù)相比有如下優(yōu)點(diǎn):水質(zhì)穩(wěn)定；容易實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制；不會(huì)因再生而停機(jī)；不需化學(xué)再生；運(yùn)行費(fèi)用低；廠房面積小；無(wú)污水排放。

EDI設(shè)備一般以反滲透（RO）純水作為EDI給水。RO純水電導(dǎo)率一般是40～2μS/cm（25℃）EDI純水電導(dǎo)率可以高達(dá)0.055μS/cm（25℃）。但是根據(jù)去離子水用途和系統(tǒng)配置設(shè)置，EDI純水適用于制備電導(dǎo)率要求在1～0.055μS/cm（25℃）的純水。

（3）藥廠設(shè)計(jì)之反滲透法制備純化水 反滲透是滲透的逆過(guò)程，借助壓力（一般在3.5MPa以上）迫使?jié)B透方向相反，故稱反滲透。反滲透器主要由高壓泵、反滲透膜組件及廢水控制部分組成。反滲透膜由芳香族聚酰胺等高分子材料組成，其孔徑為0.4～1.0nm，故能除去水中大于1nm的物質(zhì)，包括直徑1～50nm的熱原物質(zhì)。反滲透的脫鹽率為90％～95％當(dāng)施加壓力超過(guò)自然滲透壓時(shí)，常水中的低分子溶質(zhì)如鹽類、糖類、細(xì)菌、熱原及不溶性物質(zhì)均能被膜截留。反滲透法制備純化水的工藝流程如下。

a.原水→預(yù)處理→RO→混床→0.45μm微濾→純化水，該方法出水水質(zhì)可達(dá)0.2～ 0. 1uS/cm.

b.原水→預(yù)處理→二級(jí)RO→0.45μm微濾→純化水，該方法出水水質(zhì)可達(dá)2～ 0. 5uS/cm.

c.原水→預(yù)處理→RO→EDI→純化水，該方法出水水質(zhì)可達(dá)0.067μS/cm

為了使水的污染降低到最低極限，對(duì)上述流程整個(gè)處理系統(tǒng)進(jìn)行消毒或殺菌是不可缺少的。通常是在反滲透膜的出水側(cè)、混床前以及儲(chǔ)罐和分配系統(tǒng)設(shè)置紫外線殺菌器或采用其他方法滅菌。

當(dāng)水的硬度較高時(shí)，常在機(jī)械過(guò)濾器之后設(shè)置軟化床或弱酸床以去除鈣鎂離子。有時(shí)為盡量減輕混床再生時(shí)堿液用量，常設(shè)置脫氣塔以脫去水中的CO2

d.原水→預(yù)處理→弱酸床→反滲透→陽(yáng)離子交換柱→陰離子交換柱→陰離子交換柱→混床→0.45m微濾→純化水。

e.原水→預(yù)處理→弱酸床→反滲透→脫氣塔→混床→0.45μm微濾→純化水。

此兩種流程制備純化水電導(dǎo)率可達(dá)0.125μS/cm，但水的單耗大，設(shè)備投資和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)高，操作維修難。

（4）藥廠設(shè)計(jì)之超濾法制備純化水 超濾的原理是以壓力為驅(qū)動(dòng)力，使去離子水中的大、中分子物質(zhì)及細(xì)菌、熱原被分離，形成濃縮水被排除，從而得到高純度的超濾水。超濾使用的操作壓力為4×104～7×105Pa超濾使用的膜孔較大，在1.5～200nm，故能截留溶液中大分子的溶質(zhì)（相對(duì)分子質(zhì)量1000～50萬(wàn)），而較小的溶質(zhì)能通過(guò)。因而選擇適當(dāng)孔徑的膜能制得無(wú)菌、無(wú)熱原的超濾水，但不能獲得《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定要求的注射用水當(dāng)與離子交換樹脂組合時(shí)，可制得純化水或超純化水。

（5）藥廠設(shè)計(jì)之純化水儲(chǔ)存和輸送 純化水儲(chǔ)罐和輸送管道應(yīng)考慮保溫。雖然純化水不檢查微生物（有些國(guó)家對(duì)此有要求），但要求純化水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)有防止微生物滋生和污染的措施，保持系統(tǒng)循環(huán)有助于減輕滯留、減少細(xì)菌繁殖、減少細(xì)菌滋生。每一使用點(diǎn)不參與主回路循環(huán)的支管長(zhǎng)度不能大于這段管徑的6倍，以防支管內(nèi)純化水產(chǎn)生死角，滋生微生物。為了在不循環(huán)或清洗管道時(shí)能使水自由地全部排放，水平安裝管道應(yīng)至少有1％的坡度，純化水循環(huán)主管流速宜大于1.5m/s，支管流速宜大于.0m/s純化水輸送泵應(yīng)為潔凈衛(wèi)生泵，在泵外殼底部（最低點(diǎn)）設(shè)有排放閥。采用離子交換法、反滲透法制備純化水時(shí)，應(yīng)在使用前加0.45μm微孔濾膜做精密過(guò)濾。