下面筆者談下藥廠設(shè)計(jì)之生物制藥對(duì)工藝用水的要求。工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水，工藝用氣包括凈化空氣、凈化壓縮空氣、凈化氮?dú)狻艋趸嫉?。工藝用水和工藝用氣的質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量，因此，為了確保產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全，生物制藥工藝用水、工藝用氣必須有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。本章重點(diǎn)介紹生物制藥工藝用水、用氣的制備與凈化。

（1）飲用水 飲用水通常為自來(lái)水和天然水（井水、深井水、池水、江水、河水、湖水）。其水質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

（2）純化水 純化水為飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制得的供制藥用的水，不含任何添加劑。其水質(zhì)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版純化水項(xiàng)下規(guī)定的各項(xiàng)要求。蒸餾水為飲用水經(jīng)蒸餾法制得的純化水。去離子水為飲用水經(jīng)離子交換樹(shù)脂法或電滲析法，將水中的電解質(zhì)分離去除而制得的純化水。反滲透水為飲用水經(jīng)反滲透裝置濾除水中的鹽、微粒及細(xì)菌等有關(guān)物質(zhì)而制得的純化水。

（3）注射用水 注射用水為純化水經(jīng)蒸餾法制得，其水質(zhì)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2005版注射用水項(xiàng)下規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo):符合純化水要求，細(xì)菌內(nèi)毒素不得超過(guò) 0.25EU/ml.