文章來源
成都藥廠設(shè)計(jì)裝修
作者：成都制藥工廠設(shè)計(jì)
時間：2020-01-15 16:03
下面筆者就談下藥廠設(shè)計(jì)之輔助用室防止交叉污染的措施。藥廠稱量室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置
，稱量秤宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風(fēng)除塵，以防止粉塵外逸造成交叉污染
。GMP要求藥物制劑生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求在適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)置設(shè)備
、容器
、工具清洗間和潔具清洗間以及相應(yīng)的存放間。藥廠清洗間和存放間的設(shè)置應(yīng)避免設(shè)備
、容器
、工具最終清洗后二次污染，如設(shè)置待洗區(qū)
、清洗區(qū)
、存放區(qū)，有時也可只設(shè)置清洗區(qū)
、存放區(qū)
，并采用單向流動布置，使彼此之間不相互交叉
。100級潔凈區(qū)（無菌操作區(qū)）的設(shè)備
、容器、工具及潔具宜在本區(qū)域外清洗
，其清洗室潔凈度級別不應(yīng)低于10000級
，清洗后的設(shè)備
、容器、工具及潔具應(yīng)經(jīng)過消毒或滅菌處理后在100級區(qū)（或100層流罩下）存放
。當(dāng)10000級潔凈室（區(qū)）的設(shè)備
、器具、工具考慮在本區(qū)域外清洗時
，其清洗室和相應(yīng)存放間的空氣潔凈度不應(yīng)低于100000級
，必要時要經(jīng)消毒后在10000級潔凈區(qū)存放。100級
、10000級區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在10000級潔凈區(qū)內(nèi)洗滌
、干燥、整理
。無菌工作服清洗后應(yīng)經(jīng)滅菌處理后在無菌操作區(qū)存放
。100000級及300000級區(qū)域的潔凈工作服可在本潔凈區(qū)內(nèi)清洗，也可在非潔凈區(qū)清洗
，當(dāng)在非潔凈區(qū)清洗時
，應(yīng)考慮在層流凈化工作臺中整理，經(jīng)密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放
。潔凈工作服的存衣柜不應(yīng)采用木質(zhì)材料
，以免生霉長菌或變形，應(yīng)采用不起塵
、不腐蝕
、易清洗、耐消毒
，如不銹鋼
、工程塑料等。
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