文章來源
成都潔凈室施工
作者：成都凈化工程公司
時(shí)間：2019-12-19 16:16
下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室施工之潔凈室設(shè)備清洗方式。生產(chǎn)藥品過后設(shè)備清洗可用如下一些方法，包括壓力噴灑技術(shù)的應(yīng)用
、靜態(tài)浸泡
、攪拌浸泡
、手動(dòng)擦拭或者刷洗
、超聲波清洗及在線清洗
。這些清洗方法根據(jù)清洗溶液在表面的作用而變換
，也隨著需要完成清洗工作操作人員的類型和學(xué)歷而改變
。各種各樣的清洗過程用于生物工藝和成品制藥工業(yè)中
。對(duì)清洗性能的四個(gè)關(guān)鍵影響因素是時(shí)間、作用
、濃度和溫度
。許多公司正在評(píng)估目前的清洗過程到
CIP系統(tǒng)的轉(zhuǎn)換 。
CIP是工業(yè)過程中在線清洗的縮寫。這是在不拆卸需要被清洗設(shè)備的情況下的一種清洗應(yīng)用方法 。清洗過程中很少或者不用操作人員介入。
CIP是通過管道及噴淋設(shè)備泵入清洗溶液，然后允許清洗溶液在設(shè)備表面沖洗
。清洗管道時(shí)，清洗溶液在管內(nèi)簡(jiǎn)單及循環(huán)流動(dòng)即可
。噴淋設(shè)備是用來清洗過程設(shè)備
，如容器、反應(yīng)罐等
。設(shè)備系統(tǒng)中用于執(zhí)行在線清洗工藝設(shè)備的稱為
CIP系統(tǒng)。
一些更加復(fù)雜的CIP系統(tǒng)能夠安全地自動(dòng)化并且全自動(dòng)化地執(zhí)行整個(gè)清洗過程。這個(gè)全自動(dòng)的過程包括如下步驟:
①準(zhǔn)備適當(dāng)濃度的清洗劑；
②加熱清洗溶液到設(shè)定好的溫度；
③循環(huán)清洗溶液通過加工設(shè)備；
④沖洗干燥設(shè)備經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r(shí)間。
CIP系統(tǒng)可以是固定裝置，也可以是可移動(dòng)系統(tǒng)
。固定裝置被放在中心位置并且用硬管（典型的是不銹鋼管）運(yùn)載清洗溶液從
CIP單位轉(zhuǎn)到各個(gè)工藝設(shè)備中并行成回路。在可移動(dòng)系統(tǒng)的情況下，可移動(dòng)系統(tǒng)被安裝在一個(gè)小車上
，并且能夠被移動(dòng)到被清洗設(shè)備上。在可移動(dòng)系統(tǒng)中
，軟管通常被用來連接可移動(dòng)
CIP單元到要被清洗的容器和管道。
一、一個(gè)典型的CIP循環(huán)將包括以下步驟。
（1）預(yù)沖洗
在清洗溶液使用之前，用水沖洗生產(chǎn)過后明顯的污物以減少表面的污物量。在這個(gè)步驟中
，水很快被污物污染
。因?yàn)闆]有清洗劑幫助保持污物在溶液中懸浮，水通常在接觸過工藝設(shè)備后被排放出下水道
，不再進(jìn)行水循環(huán)
。預(yù)沖洗通常需要
2～5min。
（2）清洗
這包括通過工藝設(shè)備和管道循環(huán)清洗溶液這個(gè)步驟也有一些先決條件 。首先
，清洗溶液要在合適的濃度下，在
CIP單元完成配制 。清洗溶液之后被設(shè)備加熱
，然后泵到要被清洗的設(shè)備中去。在大多數(shù)的
CIP系統(tǒng)中 ，離開設(shè)備的清洗溶液被送回
CIP系統(tǒng) ，再被泵回去，然后再被循環(huán)到加工設(shè)備中
。這可以使得同樣的清洗溶液在排放到下水道之前被更長(zhǎng)時(shí)間地利用
。然而，在一些清洗系統(tǒng)中
，清洗溶液是不被再循環(huán)使用的
，在一次通過噴淋設(shè)備和加工設(shè)備后就被廢棄并排入下水道。這種系統(tǒng)叫做非循環(huán)系統(tǒng)
。非循環(huán)系統(tǒng)沒有被廣泛使用的原因是他們會(huì)消耗大量的清洗溶液和水
。
（3）沖洗
用清洗溶液清洗后，用水把清洗溶液沖走。這個(gè)可以通過多重沖洗步驟的短脈沖來完成 。沖洗步驟的最后一步
，最后的沖洗有時(shí)候用優(yōu)質(zhì)的水（與生產(chǎn)下一批產(chǎn)品所用的水的質(zhì)量相同或者更好）來完成。之所以要用高質(zhì)量的水是因?yàn)檫@是跟工藝設(shè)備在生產(chǎn)下一批藥物前最后接觸的物質(zhì)
。跟預(yù)沖洗一樣
，沖洗通常不再循環(huán)。請(qǐng)注意
，在一次通過系統(tǒng)中
，以上各個(gè)步驟（預(yù)沖洗、清洗和沖洗）中沒有一個(gè)是再循環(huán)完成的
。一次通過系統(tǒng)一般沒有能力再循環(huán)。在再循環(huán)系統(tǒng)中
，用清洗劑的清洗步驟通常是唯一的再循環(huán)發(fā)生的地方
。
是否需要用多重的清洗步驟，取決于被清洗的污物。在繼堿性清洗劑后使用酸性清洗劑的情況下，要求污物被完全移除，清洗循環(huán)可以如下:
·預(yù)沖洗水；
·用堿性清洗溶液清洗；
·用水沖洗；
·用酸性清洗溶液清洗；
·2～3次水沖洗；
·用高質(zhì)量的水進(jìn)行最終沖洗。
二、CIP系統(tǒng)具有以下優(yōu)勢(shì)：
（1）可重復(fù)地控制參數(shù)
清洗參數(shù)，例如時(shí)間、作用（或者說沖擊）、濃度和溫度決定了工藝設(shè)備能有多干凈。因此，控制這些參數(shù)并且保持這些參數(shù)的一致性非常重要，因?yàn)樗Ｕ锨逑葱阅艿囊恢滦浴?/span>CIP系統(tǒng)能控制可重復(fù)模式中影響清洗性能的參數(shù)。
（2）監(jiān)測(cè)和文件參數(shù)
CIP系統(tǒng)能控制參數(shù)也能監(jiān)測(cè)和用文件證明參數(shù)。CIP系統(tǒng)能夠被設(shè)計(jì)成能夠貯存的信息，存儲(chǔ)到電腦中，并打印出報(bào)告。文件材料在經(jīng)過驗(yàn)證的設(shè)備后具有關(guān)鍵性的作用 。
（3）人身安全
CIP系統(tǒng)減少操作人員暴露于潛在的藥物殘留 。操作人員不需要進(jìn)入加工容器并且在手動(dòng)清洗過程中暴露在攪拌刀片和其它尖銳部分中。
（4）生產(chǎn)力
拆卸加工設(shè)備進(jìn)行清洗非常耗時(shí)。在CIP過程中 ，不需要進(jìn)行拆卸
，因此，全部的停產(chǎn)時(shí)間可以被明顯縮短
，增加生產(chǎn)能力
。
CIP系統(tǒng)要求的勞動(dòng)力也明顯減少，并且清洗人員的觀念也改變了 。執(zhí)行
CIP的人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到自己是系統(tǒng)操作人員而不是一個(gè)清洗人員 。
（5）有效的清洗劑和參數(shù)
用于CIP清洗的參數(shù)比其它的包含手工介入清洗過程更有挑戰(zhàn)性。例如，更加有侵略性的清洗化學(xué)物質(zhì)（高酸性和高堿性的清洗劑），在高濃度、高溫度的情況下使用。這樣的清洗會(huì)更加有效。
（6）過程保護(hù)
CIP清洗對(duì)于加工設(shè)備也是安全的。重復(fù)的拆卸和手動(dòng)的清洗能導(dǎo)致加工設(shè)備磨損。CIP清洗使磨損最小化。也降低了損壞加工設(shè)備的危險(xiǎn)。這點(diǎn)對(duì)于昂貴的設(shè)備，比如說搪瓷反應(yīng)器特別重要。
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