對(duì)于藥廠潔凈室施工來說
,潔凈區(qū)工作區(qū)的風(fēng)速會(huì)直接影響潔凈室的潔凈度?
工作區(qū)截面風(fēng)速是單向流100級(jí)潔凈室保證潔凈度級(jí)別的主要參數(shù)
首先
表4-5列出了各標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
。表中兩條虛線中間部分均為GMP的,虛線上面是國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),下面是國(guó)內(nèi)非制藥行業(yè)的。?
100級(jí)潔凈室靠單向流的“氣流活塞”的作用,使?jié)崈魵饬餮卣麄€(gè)工作區(qū)高度的房間截面像活塞一樣推進(jìn)
?
和換氣次數(shù)一樣
?
鑒于過去換氣次數(shù)和截面風(fēng)速無上限規(guī)定導(dǎo)致任意加大安全系數(shù)
、造成浪費(fèi)的情況,獸藥GMP特規(guī)定“潔凈室的換氣次數(shù)和工作區(qū)截面風(fēng)速,一般應(yīng)不超過其級(jí)別規(guī)定的換氣次數(shù)和截面風(fēng)速的130%,特殊情況下應(yīng)按設(shè)計(jì)結(jié)果選用?div id="d48novz" class="flower left">?
其次
?
顯然