、干燥和整粒總混）、膠囊工段（膠囊充填、拋光選囊）、片劑工段（壓片、包衣）和內(nèi)包裝等各自相對(duì)集中布置，這樣可減少各工段的相互干擾，同時(shí)也有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置。

 

2.制藥廠中間站的布置

潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置了與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料

、半成品存放區(qū)，如顆粒中間站、膠囊間和素片中轉(zhuǎn)間等，有利于減少人為差錯(cuò)，防止生產(chǎn)中混藥。在藥廠設(shè)計(jì)中

，中間站布置方式有兩種。第一種為分散式

，優(yōu)點(diǎn)為各個(gè)獨(dú)立的中間站鄰近操作室

，二者聯(lián)系較為方便，不易引起混藥

，這種方式操作間和中轉(zhuǎn)間之間如果沒有特別要求

，可以開門相通，避免對(duì)潔凈走廊的污染

，缺點(diǎn)是不便管理

。第二種為集中式，及整個(gè)生產(chǎn)過程中只設(shè)一個(gè)中間站

，專人負(fù)責(zé)

，劃區(qū)管理，負(fù)責(zé)對(duì)各工序半成品入站

、驗(yàn)收

、移交，并按品種

、規(guī)格

、批號(hào)加蓋區(qū)別存放，明顯標(biāo)志

。此種布置優(yōu)點(diǎn)是便于管理

，能有效地防止混淆和交叉污染

；缺點(diǎn)是對(duì)管理者的要求較高。當(dāng)采用集中式中間站時(shí)

，生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程

，不迂回、不往返

，并使物料傳輸距離最短

。

 

3.制藥廠固體制劑綜合車間的設(shè)計(jì)

關(guān)鍵工位:制粒間的制漿間、包衣間需防爆

；壓片間

、混合間

、整?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？偦扉g、膠囊充填

、粉碎篩粉需除塵

。

制藥廠固體制劑綜合生產(chǎn)車間潔凈級(jí)別為30萬級(jí)

，按GMP的要求，潔凈區(qū)控制溫度為18～26℃

，相對(duì)濕度45％～65％

。

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