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制藥工序?qū)λ帍S設(shè)計(jì)的特殊要求

文章來(lái)源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時(shí)間：2020-06-02 16:48

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一

、制藥廠備料室的設(shè)置

由于綜合固體制劑車間原輔料的處理量大

，所以在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)設(shè)置備料室，并布置在倉(cāng)庫(kù)附近

，便于實(shí)現(xiàn)定額定量

、加工和稱量的集中管理

。生產(chǎn)區(qū)用料時(shí)由專人登記發(fā)放，可確保原輔料領(lǐng)用

。車間與倉(cāng)庫(kù)在一起

，對(duì)GMP要求原輔料前處理（領(lǐng)取

、處理、取樣）等前期準(zhǔn)備工作充分

，可減少或避免人員的誤操作所造成的損失

。倉(cāng)庫(kù)布置了備料中心，原輔料在此備料

，直接供車間使用

。車間內(nèi)不必再考慮備料工序，可減少生產(chǎn)中的交叉污染

。

二

、制藥廠固體制劑車間產(chǎn)塵的處理

制藥廠固體制劑車間的顯著特點(diǎn)是產(chǎn)塵的工序多，班次不一發(fā)塵量大的粉碎

、過(guò)篩

、制粒、干燥

、整粒

、總混、壓片

、充填等崗位

，在藥廠設(shè)計(jì)時(shí)，需設(shè)計(jì)必要的捕塵

、除塵裝置

，產(chǎn)塵室內(nèi)同時(shí)設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖

，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在送風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開啟

，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓

。工序產(chǎn)塵時(shí)開除塵器

，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時(shí)開回風(fēng)

，關(guān)閉排風(fēng)。

設(shè)置操作前室

，前室相對(duì)公共走道為正壓

，前室相對(duì)產(chǎn)塵間為正壓，產(chǎn)塵間保持相對(duì)負(fù)壓

，以阻止粉塵的外逸

，避免對(duì)鄰室或共用走道產(chǎn)生污染。

三

、制藥廠固體制劑車間排熱

、排濕及臭味的處理

配漿

、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位

，在藥廠設(shè)計(jì)時(shí)

，除設(shè)計(jì)排濕裝置外，也可設(shè)置前室

，避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)

。

烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序

，如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外

，則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連

，并設(shè)置三通管道閥門

，閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時(shí)

，排風(fēng)口關(guān)

。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。

膠囊殼易吸潮

，吸潮后易粘連

，無(wú)法使用，貯存溫度應(yīng)在18～24℃

，相對(duì)濕度45％～65％

，可使用恒溫恒濕機(jī)調(diào)控。硬膠囊充填相對(duì)濕度應(yīng)控制在45％～50％的范圍內(nèi)

，應(yīng)設(shè)置除濕機(jī)

，避免因濕度而影響充填，膠囊劑特別易受溫度和濕度的影響

，高溫度易使包裝不良的膠囊劑變軟

、變黏、膨脹并有利于微生物的滋長(zhǎng)

，因此成品膠囊劑的貯存也要設(shè)置專庫(kù)進(jìn)行除濕貯存

。

鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)

。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方

。

四、制藥廠高效包衣工作室

高效包衣采用了大量的有機(jī)溶媒

，在藥廠設(shè)計(jì)規(guī)范中

，根據(jù)安全要求高效包衣工作室應(yīng)設(shè)計(jì)為防爆區(qū)。防爆區(qū)采用全部排風(fēng)，不回風(fēng)

，防爆區(qū)相對(duì)潔凈區(qū)公共走廊負(fù)壓

。

五、制藥廠參觀走廊的設(shè)置

參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道

，保證了消防安全通道暢通

；使制藥廠的潔凈區(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈

；作為參觀走廊

，使參觀者不影響生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置

，使用暖氣采暖成為可能

，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露

。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻

，如果不設(shè)窗，影響房間采光

；若設(shè)雙層窗

，無(wú)論如何密閉，灰塵也要進(jìn)來(lái)

，窗戶的清洗也成問(wèn)題

。

六、制藥廠安全門的設(shè)置

設(shè)置參觀走廊和潔凈走廊時(shí)就要考慮相應(yīng)的安全門

，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的

，其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡(jiǎn)捷

。

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