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藥廠設(shè)計(jì)中工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型

文章來(lái)源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：時(shí)間：2020-05-23 14:47

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在藥廠設(shè)計(jì)中

，工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)舉足輕重，工藝設(shè)備是藥品加工的主體

，代表著制藥工程的技術(shù)水平

。工藝設(shè)備類型發(fā)展快

，型號(hào)多

，在設(shè)計(jì)和選型的時(shí)候必須結(jié)合已確認(rèn)的項(xiàng)目范圍和工藝流程，借助制藥商提供的設(shè)備說(shuō)明書

，從實(shí)際出發(fā)結(jié)合 GMP 要求對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行綜合評(píng)估

。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)中工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型

。

①與生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝流程相適應(yīng)

，全線配套且能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要。

②設(shè)備材質(zhì)的性質(zhì)穩(wěn)定

，不與所生產(chǎn)藥品中的藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)

，不吸附物料，不釋放微粒

。

消毒或滅菌時(shí)不變形

、不變質(zhì)

。

③結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單

，易清洗、消毒

，便于生產(chǎn)操作和維護(hù)保養(yǎng)

。

④設(shè)備零件

、計(jì)量?jī)x表的通用性和標(biāo)準(zhǔn)化程度

。儀器、儀表

、衡器的使用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求

。

⑤粉碎

、過(guò)篩

、制粒、壓片等工序粉塵量大

，設(shè)備的設(shè)計(jì)和選型應(yīng)注意密封性和除塵能力

。

⑥藥品生產(chǎn)過(guò)程中用的壓縮空氣

、惰性氣體應(yīng)有除油、除水

、過(guò)濾等凈化處理設(shè)施

、尾氣應(yīng)有防止空氣倒灌裝置。

⑦壓力容器

、防爆裝置等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

。

⑧自動(dòng)化程度的要求

。

⑨設(shè)備制造商的信譽(yù)

、技術(shù)水平、培訓(xùn)能力以及是否符合 GMP 的要求

。

對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，藥品的劑型不同

，加工的設(shè)備類型不同

、同一品種設(shè)計(jì)的工藝流程不同，生產(chǎn)用設(shè)備也有所不同。制藥工藝設(shè)備在制藥工程中發(fā)揮著重要作用

，不同設(shè)備的設(shè)計(jì)選型的審核內(nèi)容是不同的，企業(yè)在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)是

，應(yīng)當(dāng)注意筆者上面提到的內(nèi)容

。

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