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藥廠設計之制藥設備的分類

文章來源成都藥廠設計裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-05-23 14:48

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對于藥廠設計來說

，其中制藥設備的設計和選型是非常重要的

，制藥設備與制藥行業(yè)生產(chǎn)有著十分密切的聯(lián)系，制藥設備既是藥物生產(chǎn)的工具，同時又是不可忽略的污染因素之一

。制藥設備在藥品生產(chǎn)中是保證制藥工藝流程和藥品質(zhì)量的關鍵要素

，沒有品質(zhì)優(yōu)良的制藥設備

，要生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品是不可能的

。生產(chǎn)任何一種劑型的醫(yī)藥藥品，都需要完整的能完成特定工藝要求的設備系統(tǒng)來執(zhí)行

。在很多情況下

，設備系統(tǒng)是由具備各種功能的單臺機器組合而成的，同時隨著制藥設備技術(shù)的不斷進步

，設備功能更加齊全

，操作更加簡單，性能更加可靠

，也同樣能夠推動藥品商業(yè)化生產(chǎn)方式的多樣化

。下面華盛興邦就談下藥廠設計之制藥設備的分類。

一

、根據(jù)設備的基本屬性和不同用途分類

在藥廠設計中

，可根據(jù)制藥設備的基本屬性和不同用途，制藥行業(yè)標準 GB/T15692 將制藥設備大體分為以下八大類

。

①原料藥機械及設備

利用生物

、化學及物理方法，實現(xiàn)物質(zhì)轉(zhuǎn)化

，制取醫(yī)藥原料的機械及工藝設備

。例如反應罐、塔設備

、分離萃取設備

、換熱器、蒸發(fā)設備

、干燥設備等

。

②制劑機械及設備

將藥物原料制成可以直接用于臨床醫(yī)療的各種劑型藥品的機械及設備。例如制粒設備

、片劑機械

、膠囊劑機械、注射劑機械

、丸劑機械

、栓劑機械、軟膏劑機械、口服液機械

、氣霧劑機械等

。

③藥用粉碎機械

用于藥物粉碎研磨并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。例如機械式粉碎機

、氣流粉碎機

、研磨機械、整粒機等

。

④飲片機械

將中藥材通過凈制

、切制

、炮炙

、干燥等方法改變其形態(tài)和形狀制取中藥飲片的機械及設備。例如凈制設備

、切制設備

、炮炙設備、烘干設備等

。

⑤制藥用水設備

采用各種方法制取制藥生產(chǎn)

、使用過程中用于藥材凈制，提取或者制劑配制時使用的溶劑

、稀釋劑及制藥器具的洗滌清潔用水（包括飲用水

、純化水、注射用水和滅菌注射用水）的機械及設備

。例如純化水設備

、注射用水設備、離子交換設備等

。

⑥藥品包裝機械

完成藥品直接包裝和劑型藥品再包裝及藥包材制造的機械及設備

。例如裝瓶機、封口機

、裝盒機

、貼標機、鋁塑包裝機

、裝箱機

、捆扎機等。

⑦藥物檢測設備

檢測各種藥材制品或者半制品質(zhì)量的儀器與設備

。

⑧其他制藥機械及設備

一般為輔助設備

。例如自動清洗機、滅菌柜等

。

二

、根據(jù)劑型分類

制藥設備按照劑型可以分為以下14類。

①片劑機械

將中、西原料藥與輔料經(jīng)混合

、制粒

、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械和設備

。

②水針劑機械

將滅菌和無菌藥液灌裝于安瓿等容器內(nèi)

，制成注射針劑的機械與設備。

③西林瓶粉針

、水針機械

將無菌生物制劑藥液或者粉末灌裝于西林瓶內(nèi)

，制成注射針劑的機械與設備。

④大輸液劑機械

將無菌藥液灌裝于輸液容器內(nèi)

，制成大劑量注射劑的機械與設備

。

⑤硬膠囊劑機械

將藥物充填于空心硬膠囊內(nèi)的制劑機械設備。

⑥軟膠囊劑機械

將藥液包裹于明膠膜內(nèi)的制劑機械設備

。

⑦丸劑機械

將藥物細粉或浸膏體與賦形劑混合

，制成丸劑的機械與設備。

⑧軟膏劑機械

將藥物與基質(zhì)混合

，制成軟膏劑的機械與設備

。

⑨栓劑機械

將藥物與基質(zhì)混合，制成栓劑的機械與設備

。

⑩合劑機械

將藥液灌裝于口服液瓶內(nèi)的機械與設備

。

?藥膜劑機械

將藥物溶解或分散于多聚物薄膜內(nèi)的機械與設備。

?氣霧劑機械

將藥物和拋射劑灌裝于耐壓容器中

，使藥物以霧狀噴出的機械與設備

。

?滴眼劑機械

將無菌的藥液灌裝于容器內(nèi)，制成滴眼藥的機械與設備

。

?糖漿劑機械

將藥物與糖漿混合后制成口吸糖漿劑的機械與設備

。

三、根據(jù)用途分類

行業(yè)內(nèi)通常按照用途不同將制藥設備簡單分為以下幾類

。

①公用系統(tǒng)

包括空調(diào)系統(tǒng)

、純化水、注射用水

、純蒸汽系統(tǒng)

、工藝氣體系統(tǒng)、工業(yè)蒸汽系統(tǒng)

、冷卻水系統(tǒng)等

。

②工藝設備

制藥工藝流上直接用于藥品生產(chǎn)的設備。

③輔助設備

為工藝設備提供運行保障的非關鍵設備

，如除塵器

、真空泵

、清洗機等。

④檢測設備

檢測各種藥材制品或者半制品質(zhì)量的儀器與設備

。

⑤計算機化系統(tǒng)

在藥廠設計中

，計算機系統(tǒng)的設計尤為重要，在現(xiàn)代化和自動化高度普及的今天

，計算機系統(tǒng)扮演著重要角色

，計算機化系統(tǒng)由一系列硬件和軟件組成，以滿足特定的功能

，例如對公用系統(tǒng)

、工藝設備或者工藝生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)測、控制及數(shù)據(jù)存儲的計算機化系統(tǒng)等

。

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