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藥廠設(shè)計中制藥用水的分類

文章來源成都藥廠設(shè)計裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-05-20 17:54

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制藥與食品生產(chǎn)的用水是不同的

，一般來說，食品工業(yè)用水一般都是純水或者飲用水

，而制藥工業(yè)用水的標(biāo)準(zhǔn)比食品工業(yè)用水的標(biāo)準(zhǔn)高

，所以在進行藥廠設(shè)計的時候，企業(yè)必須考慮到這點

，并且有針對性的進行設(shè)計

，下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計中制藥用水的分類。

中國藥典收錄的制藥用水有純化水

、注射用水和滅菌注射用水

。

①飲用水雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在實際生產(chǎn)中仍然作為一種重要的溶劑或者清洗劑

。飲用水為天然水經(jīng)凈化處理所得的水

，其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《GB5749-2006 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。飲用水可作為藥材凈制時的漂洗

、制藥用具的粗洗用水

。除另有規(guī)定外，也可作為飲片的提取溶劑

。

②純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法

、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水

。不含任何附加劑

，其質(zhì)量應(yīng)至少符合藥典中純化水項下的規(guī)定。

純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水

；可作為中藥注射劑

、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；口服

、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑

；非滅菌制劑用器具的精洗用水；也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑

。

純化水不得用于注射劑的配制與稀釋

。

純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防止微生物污染

，確保使用點的水質(zhì)

。

藥廠設(shè)計

③注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細菌內(nèi)毒素試驗要求

。注射用水必須在防止細菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)

、貯藏及分配。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項下的規(guī)定

。

注射用水可作為配制注射劑

、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及用于容器的精洗。

為保證注射用水的質(zhì)量

，應(yīng)減少原水中的細菌內(nèi)毒素

，監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，并防止微生物的污染

。

應(yīng)定期清洗與消毒注射用水系統(tǒng)

。注射用水的儲存方式和靜態(tài)儲存期限應(yīng)經(jīng)過驗證確保水質(zhì)

符合質(zhì)量要求，例如

，可采用 70°C 以上保溫循環(huán)

。

④滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑

。主要用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑，其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項下的規(guī)定

。

滅菌注射用水灌裝規(guī)格應(yīng)適應(yīng)臨床需要

，避免大規(guī)格、多次使用造成的污染

。

以上就是在藥廠設(shè)計中制藥用水的分類的全部內(nèi)容來

，在實際進行藥廠設(shè)計時，企業(yè)可根據(jù)實際情況選擇使用那種水

。

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