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淺談藥廠設(shè)計的注意事項

文章來源成都藥廠設(shè)計裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-05-18 16:14

藥廠設(shè)計是一門專業(yè)性強

，綜合度高的設(shè)計項目

，藥廠設(shè)計大致包括機電設(shè)計、廠房設(shè)計

、空調(diào)設(shè)計

、建筑設(shè)計等等，下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計的注意事項

。

一

、內(nèi)部建筑要求

對于藥廠設(shè)計來說，由于潔凈室的特殊性

，其建筑標準比其他建筑物要高得多

，潔凈室的建造通常需要滿足以下要求。

、潔凈室內(nèi)表面應選用光滑

、易清潔的裝修材料，且裝修材料本身不易起塵

、脫落

。

2、墻面與地面

、墻面與頂棚

、墻面與墻面的連接處要選用氣密性良好且易于清潔的組件。

、潔凈室的圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料應能經(jīng)受不同化學品的反復清洗

、消毒和抵抗表面氧化（如臭氧、過氧化氫等）

。

、潔凈門的開啟方向應當與氣流方向相反，以幫助維持壓差

。

、潔凈室選用的構(gòu)件（如監(jiān)控探頭、消防噴淋頭

、電話等）應便于清潔

。

二、有效的屏障和隔離技術(shù)

、對于無菌藥品生產(chǎn)而言

，如 RABS(限制進出隔離系統(tǒng)）和隔離器等隔離技術(shù)是保證無菌產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)選系統(tǒng)，并在現(xiàn)在的無菌灌裝工藝中應用得越來越多。當生產(chǎn)某些具有高致敏性

、高毒性的產(chǎn)品時

，隔離器將在保護操作人員和周圍環(huán)境方面起到重要的作用，雖然這些技術(shù)在國外已經(jīng)使用十年以上的時間了

，但是在國內(nèi)仍然處于發(fā)展階段

，其某些方面的性能將隨時間繼續(xù)發(fā)生改變。

、屏障系統(tǒng)是采用物理隔離和空氣正壓方式將熱原無菌工藝關(guān)鍵區(qū)域隔開

，而隔離器是依靠嚴格的物理隔離和正壓差（有時采用負壓差，如有害產(chǎn)品的生產(chǎn)）來達到內(nèi)部與外部完全隔絕

。

、隔離器與傳統(tǒng)的潔凈室相比具有隔離程度高、污染風險低

、占地面積小

、運行成本低、操作人員安全性高的特點

，其缺點是隔離器設(shè)備較為昂貴

。