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藥廠設計之人員凈化如何設計

文章來源成都藥廠設計裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-04-29 17:12

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在眾多污染源中

，人是主要的污染源之一

，因此人員進入潔凈廠房時必須采取凈化措施，下面華盛興邦就談下藥廠設計之人員凈化如何設計

。

在藥廠設計中

，對人員的凈化設計要求隨藥品對環(huán)境潔凈要求的不同而不同

。一般，藥品按使用要求分為非無菌產品和無菌產品兩類

，按生產工藝

，無菌產品又可分為可滅菌產品和不可滅菌產品，其中不可滅菌產品的環(huán)境潔凈度要求為最高

。為此《藥品生產管理規(guī)范（GMP）實施指南》推薦了兩個人員凈化基本程序

，“非無菌產品、可滅菌產品生產區(qū)人員凈化程序”和“不可滅菌產品生產區(qū)人員凈化程序”

。

藥廠設計

對于藥廠設計來說

，人員凈化還必須做到以下幾個方面：人員凈化用室的入口處應有凈鞋設施

，凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室

、存外衣室

、盥洗室潔凈工作服室和氣閘室（或空氣吹淋室）等。100級

、10000級潔凈區(qū)的人員凈化用室中

，存放外衣室和潔凈工作服室應分別設置，外衣存衣柜和潔凈工作服柜按最大班人數(shù)每1人1柜設計

。盥洗室應設洗手和消毒設施

，并應安裝自動烘干器，而且水龍頭的開啟方式以不直接用手開啟為宜

，水龍頭個數(shù)按最大班人數(shù)每10人設1個

。為了保持潔凈生產區(qū)的空氣潔凈度并維持室內正壓，在潔凈生產區(qū)的入口處應設置氣閘室或空氣吹淋室

。氣閘室必須有兩個以上的出入門

，并且應有防止同時打開的措施，門的連鎖可采用自控式

、機械式或信號顯示等方式

。氣閘室也可用空氣吹淋室代替，同樣

，空氣吹淋室使用時也不能將出入門同時開啟

。設置單人吹淋室時

，宜按最大班人數(shù)每30人一臺設置

，當潔凈區(qū)域工作人數(shù)超過5人時，空氣吹淋室的一側應設旁通門

，供下班或應急時使用

。

通常與人員凈化用室合并考慮的廁所、浴室

，就功能而言屬于生活設施

，并非人員凈化的必要設施，可根據(jù)需要設置

。由于廁所

、浴室本身是污染源之一，因此最好不要設在人員凈化程序內

?div id="jfovm50" class="index-wrap">？刹贾迷诳拷藛T凈化設施的同一層上；如果需要將廁所

、浴室設在人員凈化程序內時

，廁所、浴室前應增設前室供人前更衣?lián)Q鞋用，同時

，室內需連續(xù)排風

，以免臭氣、濕氣進入潔凈區(qū)

。

人員凈化用室和生活用室的潔凈要求應由外至內逐步提高

，室內可送入經(jīng)過過濾的凈化空氣，其潔凈級別可低于相鄰生產區(qū)一至二個等級

。

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