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藥廠設(shè)計(jì)之潔凈廠房的布局要求

文章來(lái)源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時(shí)間：2020-04-29 17:24

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為使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中達(dá)到質(zhì)量要求

，在藥廠設(shè)計(jì)方面必須創(chuàng)造一個(gè)合理的布局和合理的環(huán)境。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)之潔凈廠房的布局要求

。

首先在藥廠設(shè)計(jì)的時(shí)候，就應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對(duì)整個(gè)車(chē)間進(jìn)行分區(qū)

，區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊

，避免人流、物流混雜不論是新建廠房還是舊廠改造

，藥廠的平面布置都應(yīng)符合下列要求。

藥廠設(shè)計(jì)

1.按工藝流程順向布置

，減少生產(chǎn)流程的回、往返

。

2.在藥廠設(shè)計(jì)中，潔凈廠房中人員和物料的出入門(mén)必須分別設(shè)置

，原輔料和成品的出人口宜分開(kāi)，防止原材料

、中間體和半成品間的交叉污染

。布置上要避免無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)生產(chǎn)區(qū)域

。

3.生產(chǎn)區(qū)（包括留驗(yàn)

、包裝）與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短

，避免藥品因往返運(yùn)輸而污染對(duì)于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專(zhuān)用出入口

。

4.在藥廠設(shè)計(jì)中

，人員和物料進(jìn)入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)

。人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)

，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)

，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘室

。

5.空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方

，并宜靠近空調(diào)機(jī)房

。不同潔凈級(jí)別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區(qū)城的布置則宜相對(duì)集中

。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí)，要有防止交叉污染的措施

，如氣閘室、空氣吹淋室

、緩沖間或傳遞窗（柜）等。

6.宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積

，潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在最低限度

。同時(shí)

，還應(yīng)考慮到使原材料

、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)

。

7.根據(jù)需要合理布置輔助車(chē)間。例如

，稱(chēng)量室宜靠近原輔料庫(kù)，其潔凈級(jí)別應(yīng)與配料室相同

；對(duì)于10萬(wàn)級(jí)及大于10萬(wàn)級(jí)潔凈室的設(shè)備及容器具清洗室可布置于本區(qū)域內(nèi)，級(jí)別較高的100級(jí)

、10000級(jí)潔凈室的清洗室宜設(shè)在該潔凈區(qū)外，其潔凈等級(jí)可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別

；清洗工具洗滌存放室

、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)潔凈工作服的洗滌

、干燥室的潔凈等級(jí)一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別，而無(wú)菌服裝的整理

、滅菌室

，其潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同。

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