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藥廠設(shè)計之口服固體制劑包衣區(qū)與膠囊充填區(qū)的布置要點

文章來源 藥廠設(shè)計公司 作者:制藥廠房設(shè)計公司 時間:2020-02-14 19:32

一、藥廠設(shè)計之包衣區(qū)的布置要點

包衣的種類通常有糖衣

、薄膜衣(包括腸溶衣)
,使用的設(shè)備有糖衣鍋和高效包衣機(jī)。將高效包衣機(jī)機(jī)體
、供風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)采用輔機(jī)間與操作區(qū)隔離
,操作間距2.42.m,寬4.8m
。包制糖衣片一般要考慮設(shè)置涼片間,包制薄膜衣片可不設(shè)涼片間
,但中藥片劑包制薄膜衣片最好考慮設(shè)置涼片間
。當(dāng)采用無孔包衣鍋包衣時,涼片后的包衣片要篩去碎片
,因此需要在涼片間設(shè)置篩粉機(jī)。當(dāng)使用有機(jī)溶劑包制薄膜衣時
,包衣區(qū)各房間應(yīng)考慮防火防爆措施,設(shè)備應(yīng)可靠接地
,而且包衣區(qū)宜設(shè)置在靠車間外墻附近
,便于泄爆,當(dāng)不能靠外墻布置時
,應(yīng)考慮轉(zhuǎn)至屋頂泄爆
。當(dāng)考慮多臺設(shè)備、多品種同時生產(chǎn)時
,可以將兩個獨立的包衣區(qū)背靠背或肩并肩或面對面布置
,使之形成一個大包衣區(qū)域。當(dāng)某一品種的包衣量較大
,一臺不能滿足其生產(chǎn)時,可以考慮兩機(jī)一室布置
,其他小品種采用一機(jī)一室布置

 包衣過程中產(chǎn)生粉塵量較大,所以要求包衣操作室要保持相對負(fù)壓

,包衣機(jī)要配置除塵設(shè)備
。高效包衣機(jī)通常在排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置吸塵器,可以兼起防止空氣倒灌的作用
。糖衣鍋則可以考慮在其上方設(shè)置除塵罩
,把粉塵吸去。

 

、藥廠設(shè)計之膠囊充填區(qū)的布置要點

膠囊充填區(qū)包括囊殼存放、膠囊充填、挑選

、磨光和模具存放
。膠囊充填機(jī)應(yīng)采用一機(jī)一室布置,并保持相對負(fù)壓
,同時要求吸塵器和真空泵設(shè)在輔機(jī)間
。對于大規(guī)模膠囊生產(chǎn),當(dāng)某一品種的膠囊填充量較大
,一臺不能滿足其生產(chǎn)時
,可以考慮兩機(jī)一室布置,其他小品種采用一機(jī)一室布置
。多臺設(shè)備
、多品種同時生產(chǎn)時,可以采用背靠背
、肩并肩、面對面布置

藥物經(jīng)全自動膠囊充填機(jī)充填后

,會出現(xiàn)少量裝量不足以及未蓋帽殘缺廢品,需要采用人工或機(jī)器將其挑選出來
。當(dāng)考慮人工挑選時
,燈光應(yīng)符合生產(chǎn)要求。當(dāng)選用某些進(jìn)口全自動膠囊充填機(jī)時
,由于膠囊充填機(jī)具有自動剔除殘缺及裝量不足膠囊的功能
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