文章來源
成都藥廠設計裝修
作者:成都制藥工廠設計
時間:2020-02-10 16:41
下面筆者談下藥廠設計之無菌空氣的制備 。生物藥品的發(fā)酵過程中通常需通入無菌空氣來滿足產(chǎn)生菌生理上的需要
。如果空氣除菌不當或除菌設備失效
,就會引起大面積染菌,造成極大的損失
。因此,空氣除菌是發(fā)酵生產(chǎn)極其重要的一環(huán)
。鑒于各種不同的培養(yǎng)過程所用菌種的生長能力強弱
、生長速度的快慢、培養(yǎng)周期的長短以及培養(yǎng)基中pH值等差異
,對空氣滅菌的要求也不相同
。空氣滅菌的要求應根據(jù)具體情況而定
,但通常仍按10-3的染菌概率
,即在1000次培養(yǎng)過程中
,只允許一次是由于空氣滅菌不徹底而造成染菌,致使培養(yǎng)過程失敗
。工業(yè)生產(chǎn)中較為常見的用于制備大量無菌空氣的方法有:熱滅菌和介質(zhì)過濾除菌
。
空氣熱滅菌是基于加熱后微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)(酶)熱變性而得以實現(xiàn)。鑒于空氣在進入培養(yǎng)系統(tǒng)之前,一般均需用壓縮機壓縮以提高操作壓力,空氣經(jīng)壓縮后溫度能夠升到200℃以上,所以空氣熱滅菌所需的溫度,就不必用蒸汽或其他載熱體加熱,而是直接利用空氣壓縮后的溫度升高來實現(xiàn)。如果將此溫度保持一定時間后,便可實現(xiàn)空氣的干熱滅菌。
介質(zhì)過濾除菌是讓含菌空氣通過過濾介質(zhì),以阻截空氣中所含微生物而制得無菌空氣的方法 。通過介質(zhì)過濾除菌處理的空氣可達到無菌
,并有足夠的壓力和適宜的溫度以供好氧培養(yǎng)過程之用。介質(zhì)過濾除菌在生產(chǎn)中應用最多
。
無菌空氣的制備一般是把吸氣口吸入的空氣先經(jīng)過壓縮機前的過濾器過濾 ,再經(jīng)過空氣壓縮機,從空氣壓縮機出來的空氣(一般壓力在0.196MPa以上
,溫度120~150℃先冷卻到適當?shù)臏囟龋?0~25℃)除去油和水
,再加熱至30~35℃,最后通過總過濾器和分過濾器除菌
,從而獲得潔凈度
、壓力、溫度和流量都符合要求的無菌空氣
。
1、空氣吸氣口→粗過濾器→壓縮機→儲罐空氣冷卻器→旋風分離器→絲網(wǎng)除沫器→空氣加熱器→去使用點。此流程適用于潮濕地區(qū)。
2、空氣吸氣口→粗過濾器→壓縮機→儲罐→空氣冷卻器→絲網(wǎng)除沫器→空氣過濾器→去使用點。此流程適用于中等潮濕地區(qū)。
3、空氣吸氣口→高效率前置過濾器→壓縮機→儲罐→空氣冷卻器→絲網(wǎng)除沫器→空氣加熱器→空氣過濾器→去使用點。此流程可以制得無菌程度很高的壓縮空氣。
4、空氣吸氣口→粗過濾器→壓縮機→儲罐→沉浸式空氣冷卻器→油水分離器→空氣二級冷卻器→油水分離器→除霧器→空氣加熱器→空氣過濾器→金屬微孔管過濾器→去使用點。此流程較為實用,在實際生產(chǎn)中經(jīng)常被采用。
5、前置采風系統(tǒng)→壓縮機→緩沖罐→空氣冷卻器→ws汽水分離器→OIL-X除水除油預過濾器→OIL-X除水除油精過濾器→夾套加熱器→除菌過濾器→去使用點。
此流程利用新型高效汽水分離器替代旋風分離器,利用高效除水除油過濾器替代絲網(wǎng)除沫器、總過濾器以及預(分)過濾器,空氣質(zhì)量明顯高于其他流程,加熱后由除菌過濾器保護并送至使用點。
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