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藥廠設(shè)計(jì)公司
作者：制藥廠房設(shè)計(jì)公司
時間：2020-02-07 16:40
下面筆者談下藥廠設(shè)計(jì)之傳統(tǒng)生化藥物的制備工藝。
一、原料的選擇
微生物原料要采用相應(yīng)的辦法使其長時間保持生產(chǎn)性能穩(wěn)定 、死亡率低
、變異少
。對于已退化的原料
，要及時進(jìn)行分離純化
，通過復(fù)壯
，恢復(fù)其優(yōu)良性能
。動物原料要關(guān)注動物的年齡和性別
。植物原料應(yīng)考察植物生長的季節(jié)性
，原料易新鮮，原料中的雜質(zhì)要少
二、原料的預(yù)處理與保存
原材料預(yù)處理的目的是將目的藥物成分從起始原材料（如器官、組織或細(xì)胞）中釋放出來，同時保護(hù)藥物成分的生物或藥物活性
，除去顆粒性雜質(zhì)
。制備澄清的初級提取液，往往還需要將初級提取液進(jìn)行必要的稀釋或濃縮
，以利于下一道工序的進(jìn)一步加工處理
。
動物原料采集后要及時處理，去除結(jié)締組織、脂肪組織等
，并迅速冷凍儲存。植物原料確定后
，要擇時采集并去除不用的部分
，將有用的部分保鮮處理。收集微生物原料時要及時將菌細(xì)胞與培養(yǎng)基分開
，進(jìn)行保鮮處理
。原料的保存方法常有如下三種
1、冷凍法 該方法適用于所有生物原料。常用-40℃速凍
。
2、有機(jī)溶劑脫水法 該法適用于原料少 、價值高
、有機(jī)溶劑對活性物質(zhì)沒有破壞作用的原料，如腦垂體等
。常用的有機(jī)溶劑是丙酮
。
3、防腐劑保鮮 常用乙醇 、苯酚等
。該法適用于液體原料，如發(fā)酵液
、提取液等
。
三、生化藥物的提取
生化藥物大部分存在于生物組織或細(xì)胞中 ，要提高提取率
，對生物組織或細(xì)胞的破碎過程是非常重要的。生產(chǎn)中常用的破碎方法有磨切法
、壓力法
、超聲波振蕩法
、反復(fù)凍融法。磨切法使用的設(shè)備有組織搗碎機(jī)
、膠體磨
、均質(zhì)機(jī)、球磨機(jī)
、乳缽等
。壓力法使用的設(shè)備有法蘭西壓釜。超聲波振蕩法破碎效果好
，但對活性有損失
。反復(fù)凍融法設(shè)備簡單，活性保持好
，但耗時較長
。
生物組織或細(xì)胞破碎后要立即進(jìn)行提取提取時首先要根據(jù)活性物質(zhì)的性質(zhì)選用提取試劑。提取試劑主要有水、緩沖溶液
、鹽溶液以及乙醇、氯仿
、丙酮等有機(jī)溶劑
。其次是考慮提取試劑的用量和提取次數(shù)。此外
，還要考慮提取的溫度
、pH、變性劑等因素
。
四、生化藥物的分離、精制 20世紀(jì)0～70年代主要是用傳統(tǒng)的生化分離方法粗提生化藥物的有效成分，如有機(jī)溶劑提取、分級分離、等電點(diǎn)沉淀、重金屬和生物堿沉淀等。70～80年代，逐漸采用離子交換和離子交換纖維素層析、凝膠過濾、超濾等技術(shù)，提高了產(chǎn)品純度和收率 。80年代至今
，又發(fā)展了多種層析技術(shù)（如親和層析
、高效液相層析）
、超速離心
、旋轉(zhuǎn)薄膜濃縮、大型冷凍干燥等技術(shù)
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