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藥廠設(shè)計公司
作者：制藥廠房設(shè)計公司
時間：2020-02-07 16:56
一、生物制品的概念
從微生物（包括細(xì)菌、噬菌體
、立克次體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物
、原蟲、動物毒素
、人及動物的血液或組織等直接加工制成
，或用現(xiàn)代生物技術(shù)方法制成，作為預(yù)防
、治療
、診斷特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑統(tǒng)稱為生物制品。包括各種疫苗
、抗血清、抗毒素
、類毒素
、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷試劑等
。
二、生物制品的分類
根據(jù)用途可將生物制品分為預(yù)防、治療和診斷三大類。
（1）預(yù)防類制品。此類制品主要用于感染性疾病的預(yù)防
。常用的有如下幾種
。
①疫苗見表1
②類毒素，常用的有破傷風(fēng)類毒素 、肉毒類毒素及葡萄球菌類毒素等。
③混合制劑 ，常用的混合制劑有以下幾種
。
a、聯(lián)合細(xì)菌 傷寒 、副傷寒甲
、乙聯(lián)合菌苗
。
b 、聯(lián)合病毒 麻疹、牛痘苗聯(lián)合疫苗
，麻疹風(fēng)疹聯(lián)合疫苗
，風(fēng)疹、腮腺炎聯(lián)合疫苗
，麻疹
、腮腺炎
、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗
。
c、細(xì)菌和類毒素混合制劑 白喉類毒素、百日咳菌苗和破傷風(fēng)類毒素混合制劑
。
（2）治療類制品
①抗血清與抗毒素 用特定抗原免疫馬、?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；蜓虻葎游铮?jīng)采血、分離血漿或血清
，精制而成?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？辜?xì)菌和病毒的稱抗血清
；抗蛇毒和其他毒液的稱抗毒血清；抗微生物毒素的稱抗毒素
。常用的抗血清和抗毒素見表2，其中部分亦常兼作預(yù)防劑
。
②血液制品 常用血液制品見表3，其中正常人丙種球蛋白和超免疫球蛋白亦可兼作預(yù)防劑。
③噬菌體 用于裂解宿主菌，以治療由宿主菌所引起的疾病，如痢疾桿菌噬菌體和綠膿桿菌噬菌體，可分別用于治療痢疾桿菌和綠膿桿菌感染癥，但其療效尚難肯定。
④疫苗 乙型肝炎治療疫苗，單純皰疹病毒疫苗 ，麻風(fēng)病治療疫苗等
⑤抗體 抗乙型肝炎表面抗原單克隆抗體 ，單克隆抗體靶向制劑等。
⑥基因治療 有兩種治療方式:a.矯正性基因治療 ，包括基因置換、基因矯正和基因增強(qiáng)
；b.調(diào)控性基因治療
，是通過調(diào)控某些基因的表達(dá)來改善癥狀，屬于更廣義的基因治療
。
（3）診斷類制品
①體內(nèi)診斷 用品用于皮內(nèi)接種 ，以判斷個體對病原的易感性或免疫狀態(tài)。如錫克試驗(yàn)毒素和結(jié)核菌素等
。
②體外診斷用品見表4
生物制品除體外診斷用品外，其他均直接應(yīng)用于人體 ，故各國及世界衛(wèi)生組織對其質(zhì)量均有嚴(yán)格要求
。
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