、設(shè)備。質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)
、中藥標(biāo)本
、留樣觀察以及其他各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定
、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。有特殊要求的儀器
、儀表應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)
，并有防靜電
、震動(dòng)、潮濕或其他外界影響的設(shè)施
，如氣相色譜
、高效液相色譜等。
①藥廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域。一般具有安靜、潔凈、明亮、通風(fēng)的環(huán)境，并根據(jù)具體要求做到防震、防塵、防潮或恒溫。此外，最好具有物理分隔的區(qū)域或場(chǎng)所:送檢樣的接收與儲(chǔ)存區(qū)，試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接收與儲(chǔ)存區(qū)，清潔洗滌區(qū)，特殊作業(yè)區(qū)一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)，數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū)，辦公室，更衣室，休息室等。
②藥廠實(shí)驗(yàn)室周圍應(yīng)無(wú)明顯污染源。
③藥廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備有與實(shí)驗(yàn)操作相適應(yīng)的設(shè)施，如足夠的照明、良好的通風(fēng)
，并視需要決定是否設(shè)置溫度
、濕度控制裝置；清洗
、消毒
、高溫設(shè)備間、理化實(shí)驗(yàn)室
、培養(yǎng)基制備等應(yīng)考慮機(jī)械排風(fēng)
；氣瓶間應(yīng)防爆。此外
，應(yīng)滿足區(qū)域的特殊要求
，如儀器應(yīng)有避免干擾儀器正常功能的設(shè)施
，實(shí)驗(yàn)室的庫(kù)存區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存物質(zhì)的性質(zhì)（易燃、易爆
、腐蝕
、毒害等）相適應(yīng)，動(dòng)物房應(yīng)位于專門的低噪聲區(qū)域
，精密儀器間不宜受陽(yáng)光直射
。
④藥廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置事故照明、報(bào)警裝置、洗眼器等
。
⑤藥廠實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)置在生產(chǎn)區(qū)域相鄰或相近的區(qū)域。
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