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藥廠車間工藝布置對空調(diào)通風專業(yè)設(shè)計的要求

文章來源 成都藥廠設(shè)計裝修 作者:成都制藥廠房設(shè)計 時間:2020-01-17 16:31

暖通空調(diào)是藥廠保證原料質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵

,下面筆者談下藥廠車間工藝布置對空調(diào)通風專業(yè)設(shè)計的要求。

 

(1)藥廠設(shè)計對暖通的基本要求

①進入藥廠潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化

,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度級別。

②藥廠空氣潔凈度級別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5Pa

,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa

③藥廠潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時

,溫度應(yīng)控制在18~26℃
,相對濕度控制在45%~65%。

 

(2)藥廠設(shè)計對暖通的特殊要求

①下列藥品生產(chǎn)

,其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置:a.青霉素類等強致敏性藥品;b.內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物
,例如頭孢菌素類
、青霉素類、單環(huán)內(nèi)酰胺類
、氧頭孢烯類
、碳青霉烯類
、口服頭孢菌素類
、內(nèi)酰胺和內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑,以及作用于甲氧西林耐藥球菌的藥物
;c.避孕藥
;d.放射性藥品;e.強毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域

②負壓操作場所:a.青霉素類等強致敏性藥品分裝室

;b.強毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓;c.空氣潔凈度級別相同的區(qū)域
,產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對負壓;d.操作有致病作用的微生物的區(qū)域應(yīng)保持相對負壓

③空調(diào)排風需要專門處理:a.青霉素類等強致敏性藥品的生產(chǎn)

,排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求,排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口
;b.生產(chǎn)性激素類、避孕藥類藥品的空氣凈化系統(tǒng)的氣體排放應(yīng)經(jīng)凈化處理
;c.放射性藥的生產(chǎn)
,排放的空氣應(yīng)避免含有放射性微粒并符合國家關(guān)于輻射防護的要求與規(guī)定;d.來自危險度為二類以上病原體的空氣應(yīng)通過除菌過濾器排放

④空氣不應(yīng)循環(huán)使用:a.放射性藥品的生產(chǎn)

,排放的空氣不應(yīng)循環(huán)使用;b.產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū))經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時
,其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風
;c.來自病原體操作區(qū)的空氣不得再循環(huán)使用
;d.產(chǎn)生易燃易爆氣體或粉塵的場所,其空氣不應(yīng)循環(huán)使用
;e.產(chǎn)生濕熱氣體的場所,其空氣一般不循環(huán)使用

 藥廠廠房設(shè)計

(3)藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分原則和要求

下列情況空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置:

①單向流潔凈室與非單向流潔凈室

②高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)

③產(chǎn)生劇毒有害物質(zhì)生產(chǎn)場所的凈化空調(diào)系統(tǒng)與普通房間凈化空調(diào)系統(tǒng)

④回風溫度、濕度很高的凈化空調(diào)系統(tǒng)與回風溫度

、濕度較低的凈化空調(diào)系統(tǒng)

⑤運行班次與使用時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)

⑥樓層或平面分區(qū)不同的空氣凈化系統(tǒng)

⑦不同藥物劑型的空氣凈化系統(tǒng);

⑧對青霉素

、激素
、抗腫瘤類藥物要設(shè)獨立空調(diào)系統(tǒng)

 

(4)藥廠設(shè)計對排風和除塵的要求

產(chǎn)生粉塵

、有害氣體、濕熱氣體的工藝設(shè)備應(yīng)設(shè)局部排風和除塵設(shè)施
,當為潔凈生產(chǎn)場所時應(yīng)采取防止倒灌措施
;含有易燃易爆介質(zhì)的局部排風系統(tǒng)應(yīng)采取防火防爆措施
;排風介質(zhì)中有害物濃度及排放量超過排放標準時
,應(yīng)進行無害化處理;對含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風系統(tǒng)應(yīng)設(shè)坡度及排放口
。下列情況下
,局部排風系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置:①有毒與無毒、毒性相差很大的排風介質(zhì)
;②易燃易爆與一般介質(zhì)。

 

(5)藥廠設(shè)計對消毒

、滅菌的要求

潔凈廠房要考慮空間消毒、滅菌和空調(diào)系統(tǒng)消毒

、滅菌措施
,至少要考慮兩種消毒、滅菌方式

(6)藥廠設(shè)計對空調(diào)機房布置

空調(diào)機房宜布置在其所服務(wù)的區(qū)域附件

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