文章來(lái)源
成都藥廠設(shè)計(jì)裝修
作者：成都制藥工廠設(shè)計(jì)
時(shí)間：2020-01-15 16:03
一、對(duì)于
藥廠設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)
，
生物制品有菌（毒）操作區(qū)與無(wú)菌（毒）操作區(qū)應(yīng)有各自獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。來(lái)自病原體操作區(qū)的空氣不得循環(huán)使用，來(lái)自危險(xiǎn)度為二類(lèi)以上病原體的空氣應(yīng)通過(guò)除菌過(guò)濾器排放。
二、下列場(chǎng)合，其空氣凈化系統(tǒng)不得回風(fēng)。
a.產(chǎn)生易燃易爆氣體的生產(chǎn)操作間 ，如使用溶劑的原料精制
、干燥，使用酒精的片劑包衣和濕法制粒
、干燥等
b.產(chǎn)生大量濕熱蒸汽的場(chǎng)合 ，如需要加熱至沸的藥液配制
。
c.產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作間，如固體制劑物料的粉篩 、稱量
、混合、制粒
、整粒
、壓片、膠囊充填
、顆粒包裝等均需考慮捕塵處理
，如經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時(shí)
，其空氣凈化不得利用回風(fēng)
。
d.產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)操作間 ，如病原體操作區(qū)必要時(shí)排至室外的廢氣要采取高效過(guò)濾器凈化，如青霉素類(lèi)
、激素類(lèi)
、危險(xiǎn)度為二類(lèi)以上病原體操作區(qū)等的排氣應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾器凈化
三、青霉素等高致敏性藥品的精制 、干燥和分裝，強(qiáng)毒微生物操作區(qū)
，芽孢菌制品操作區(qū)
，產(chǎn)塵量大的操作室，如固體制劑的稱量
、粉篩
、制粒、壓片
、填充膠囊等
，應(yīng)與室外保持微正壓，與鄰室保持相對(duì)負(fù)壓
。
四、生產(chǎn)中的藥渣、煤渣必須隔離堆場(chǎng)，及時(shí)外運(yùn)，不得對(duì)廠區(qū)環(huán)境產(chǎn)生污染。生產(chǎn)、工作中產(chǎn)生的垃圾應(yīng)放在密閉容器或袋中，垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站要遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，并及時(shí)外運(yùn)，廠區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)堆存垃圾，最好不設(shè)置垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站，保持隨時(shí)有，隨時(shí)外運(yùn)。
五、工藝設(shè)備材質(zhì)應(yīng)保證不會(huì)與藥物或空氣和水發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。
六、輸送藥液、純化水、注射用水的管道要有防止微生物滋生和污染的措施 ，如循環(huán)
、保溫（冷）等
，管道布置要求不積液
、不積氣
，要考慮消毒或滅菌設(shè)施（純蒸汽、臭氧
、紫外
、巴氏），并采用衛(wèi)生型閥門(mén)
。
七、無(wú)菌作業(yè)區(qū)不得設(shè)置地漏，其他潔凈室（區(qū)）也要盡量少設(shè)地漏，如固體制劑車(chē)間除清洗區(qū)外，潔凈室（區(qū)）內(nèi)最好不設(shè)地漏，以免地漏周?chē)睗竦目諝馕椒蹓m，造成難以克服的污染。
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