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藥廠潔凈室工程之潔凈室消毒劑的aoac測試

文章來源作者：時間：2019-12-23 15:15

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藥廠潔凈室消毒劑必須通過美國環(huán)?div id="4qifd00" class="flower right">

？偸穑‥PA）認證的政府化學分析協(xié)會（AOAC）描述的測試

。EPA規(guī)定了消毒劑的安全、使用以及處置等問題。潔凈室消毒劑的功效通過AOAC描述的測試來確定

，下面成都凈化工程公司就談下藥廠潔凈室工程之潔凈室消毒劑的aoac測試。

AOAC有7個測試可以用于消毒劑

。選擇哪些測試主要是取決于消毒劑標示的要求

。

一、噴涂產(chǎn)品測試

這個測試采用方法961.02“作為消毒劑的殺菌噴霧產(chǎn)品”

。這個測試是設(shè)計成加壓的和非加壓的噴霧方式

。測試微生物如表一所示。

須毛癬菌是用來評估殺真菌活性的

。噴涂產(chǎn)品測試中有10個接種微生物的載玻片

，保持一定的時間和距離對其噴涂消毒劑。載玻片保持一定的接觸時間

，過多的消毒劑瀝干

，然后把載玻片轉(zhuǎn)移到培養(yǎng)基中。記錄消毒劑在10個試驗中的滅活情況

。

二

、酚系數(shù)法

這是一種傳統(tǒng)的評估消毒劑效率的測試方法。這個測試適用于可溶于水的消毒劑

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？刹捎梅椒?55.1“測試殺滅豬霍亂沙門菌的消毒劑酚系數(shù)法”，或者方法955.12“測試殺滅金黃色葡萄球菌的消毒劑酚系數(shù)法”

。酚系數(shù)法測試在制藥行業(yè)中使用并不很普遍

。

潔凈室施工

三、殺結(jié)核桿菌活性測試

這個測試是用方法965.12“消毒劑的殺結(jié)核桿菌活性”所描述的方法

。該方法使用分支桿菌

。在這個測試里，制備了3種稀釋液

，每種稀釋液用10個載體

。這個測試適用于醫(yī)院

，因為用于醫(yī)療器械的消毒劑必須要殺結(jié)核桿菌。

四

、殺真菌活性測試

這個測試采用方法955.17“應用須毛癬菌測試殺菌劑的殺真菌活性”

。測試用培養(yǎng)了10～15天的須毛癬菌（ATCC9533）。該測試選用了5min

，10min

，15min的測試時間。能夠在10min內(nèi)殺滅孢子被認為是能夠滅菌的最高濃度

。

五

、稀釋測試

這個測試用了方法955.14“使用稀釋法測試殺菌劑的殺豬霍亂沙門菌活性”。這個測試采用豬霍亂沙門菌（ATCC10708）和不銹鋼的汽缸

。汽缸可以參照小管或者載體

。小管是（8±1）mm外徑（OD），（6±1）mm內(nèi)徑（ID）

，（10±1）mm長度的304不銹鋼（SS18-8）

。汽缸能夠從S＆L航空材料獲取。

在測試之前

，有一個預篩選步驟

，使用氯化正烷二甲銨和金黃色葡萄球菌（ATCC6538）

。在這個預篩中任何陽性結(jié)果的汽缸都將被舍棄

。另外，任何看得到破損的汽缸也要被丟棄

。

載體的制備步驟中包括漂洗和高壓滅菌

。在這些步驟之后，20個載體被轉(zhuǎn)移到測試培養(yǎng)基中

，暴露15min

，載體再被轉(zhuǎn)移，并放進一個37℃的培養(yǎng)箱中

。載體允許干燥40min

。為執(zhí)行這個測試，需要準備10管所選消毒劑的稀釋液

。接種過的汽缸同時轉(zhuǎn)移至每個稀釋小管中

。這些轉(zhuǎn)移要在1分鐘間隔內(nèi)執(zhí)行，并且這是一個非常關(guān)鍵的步驟

。所有的載體按相同的順序從測試溶液中再次轉(zhuǎn)移到培養(yǎng)基內(nèi)

。樣品要在37℃下培養(yǎng)48h。結(jié)果報告為生長（＋）或者是沒有生長（-）

。管子通過革蘭染色來確定是否陽性

。如果10個載體全都沒有生長

，那么稀釋液是可被接受的。如果10個載體中有任何一個發(fā)現(xiàn)是有生長的

，這個稀釋液是不合格的

，使用也是不安全的。注意這個文件推薦消毒高濃度（低濃度）的制備

。這個測試的總體目標是確定能在10min內(nèi)殺滅載體上的微生物的消毒劑的最大稀釋濃度

。

AOAC中也有其它的稀釋方法。方法95.15采用金黃色葡萄球菌（ATCC6538）

。該方法指出殺滅60個中的59個

，可給出一個95％的可信度。方法964.02采用銅綠色假單胞菌（ATCC15442）

。該方法采用與豬霍亂沙門菌所描述的一樣的方法

。

稀釋測試有可能是一個錯誤的測試。眾所周知會有假陽性發(fā)生

，并且也是很難再生的

。據(jù)推測這是由于重復使用汽缸造成的。連續(xù)使用汽缸會對最終的測試結(jié)果有影響

。載體測試方法是有優(yōu)點的測試方法

，在這里載體只被使用一次。

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