，從潔凈室外面的四周流入潔凈工作區(qū)域（即所謂的空氣“倒灌”）；確定是否有未經(jīng)過(guò)濾的空氣從敞開(kāi)的大門(mén)通道處流入潔凈室。

 

可利用光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)定

，測(cè)試方法如下。

a.測(cè)量潔凈室四周外

、十分貼近要評(píng)估的吊頂、墻面和門(mén)口處的粒子濃度。粒子（粒徑≥0.5μm）濃度至少應(yīng)達(dá)到3531個(gè)（100000個(gè)/ft3），若粒子濃度小于此值，則可釋放氣溶膠以增加濃度。

b.檢查建筑結(jié)構(gòu)連接處的裂縫

，以約2～3cm/min的速度在離表面1.5～2cm處對(duì)所有連接處進(jìn)行掃描。

c.為檢查大門(mén)口敞開(kāi)處的氣流方向，測(cè)量大門(mén)內(nèi)2～3cm處的環(huán)境的粒子濃度

。

d.在任何開(kāi)口處的前面

，例如通道、燈罩和其它連接外界的接口處重復(fù)上述試驗(yàn)。

e.在打開(kāi)和關(guān)閉潔凈室門(mén)的情況下重復(fù)以上試驗(yàn)。

可接受標(biāo)準(zhǔn):無(wú)結(jié)構(gòu)連接處的泄漏

，或者通過(guò)大門(mén)的誘導(dǎo)粒子濃度不應(yīng)超過(guò)測(cè)得的室外粒子濃度的0.1％。

 

②層流氣流流型測(cè)試

確定在潔凈室層流潔凈空氣保護(hù)下氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作用，例如無(wú)菌灌裝線運(yùn)行時(shí)的氣流流型

；選擇或改善氣流流型，使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。

可用可見(jiàn)的白色或黃色煙霧發(fā)生器

、風(fēng)速儀、照相機(jī)或攝像機(jī)進(jìn)行測(cè)定。測(cè)試方法如下。

a.開(kāi)動(dòng)層流裝置

，使其正常運(yùn)行。

b.在距過(guò)濾器表面2cm處檢查風(fēng)速

，以保證層流裝置在規(guī)定的層流速度（≥0.45m/s）下運(yùn)行。

c.空氣凈化系統(tǒng)已經(jīng)過(guò)風(fēng)量平衡并正常運(yùn)行。

d.在典型的位置釋放可見(jiàn)煙霧

。典型的位置為無(wú)菌產(chǎn)品或無(wú)菌原料在工作環(huán)境中暴露的地方。

c.在每個(gè)部件的上方及四周釋放白色煙霧并形成流線（為了使材料或設(shè)備免受危害，可用塑料布把它們遮掩起來(lái)）