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藥廠潔凈室施工空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認(rèn)的意義

文章來(lái)源成都潔凈室施工作者：成都凈化工程公司時(shí)間：2019-12-20 16:04

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下面成都凈化工程公司談下藥廠潔凈室施工空氣凈化系統(tǒng)的安裝確認(rèn)的意義

。醫(yī)藥工業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊用途

，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境提出了一定的要求，如室內(nèi)的溫度

、相對(duì)濕度

、空氣的氣流速度及潔凈度

，空氣凈化系統(tǒng)就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi)，以滿足上述要求

。所以空氣凈化系統(tǒng)是由空氣處理裝置（包括熱源）

、空氣輸送和分配設(shè)備等組成的一個(gè)完整的系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠?qū)諝膺M(jìn)行冷卻

、加熱

、加濕、干燥和凈化處理

，還能對(duì)空氣進(jìn)行消毒處理

，能消除傳入房間的噪聲；潔凈室空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行應(yīng)能進(jìn)行自動(dòng)控制和檢測(cè)

。對(duì)100000級(jí)以上潔凈度的房間

，均需在風(fēng)管末端安裝高效空氣過(guò)濾器或亞高效空氣過(guò)濾器。

有些藥品需要有較低的相對(duì)濕度

，而傳統(tǒng)的冷凍去濕法只能使相對(duì)濕度達(dá)到50％左右

，要想獲得更低的相對(duì)濕度必須采用化學(xué)處理的方法，常用的就是采用氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)

。注意不能把各種類型的除濕機(jī)直接放在潔凈室內(nèi)

。

潔凈室竣工和投產(chǎn)以后都需要進(jìn)行性能測(cè)定及驗(yàn)收，在系統(tǒng)大修或更新時(shí)也要進(jìn)行測(cè)定

。在測(cè)定之前對(duì)潔凈室的概況必須全面了解

，主要內(nèi)容包括:凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平面圖、剖面圖及系統(tǒng)圖

；對(duì)空氣環(huán)境條件（潔凈度級(jí)別

、溫度、濕度、風(fēng)速等）的要求

；空氣處理方案

；送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織

；人

、物凈化方案；潔凈室的使用情況

；廠區(qū)及其周?chē)廴厩闆r等

，以及測(cè)定后分析影響環(huán)境條件的因素。

? 潔凈室施工

凡測(cè)定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行檢定

、校準(zhǔn)或標(biāo)定

。測(cè)定之前必須對(duì)系統(tǒng)、潔凈室

、機(jī)房等處進(jìn)行全面清掃

，在清掃和系統(tǒng)初步調(diào)整后連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間，然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目測(cè)定

。

潔凈室空氣凈化系統(tǒng)施工驗(yàn)收與驗(yàn)證有許多共同之處

，有聯(lián)系也有區(qū)別。施工驗(yàn)收主要是項(xiàng)目竣工后對(duì)設(shè)計(jì)及施工質(zhì)量的評(píng)價(jià)

，其測(cè)定的項(xiàng)目較多

；而驗(yàn)證是證明該潔凈室空氣凈化系統(tǒng)是否能達(dá)到GMP及生產(chǎn)的要求。驗(yàn)證在工程竣工

、驗(yàn)收后進(jìn)行

，有些測(cè)定項(xiàng)目?jī)烧呖梢怨灿茫?yàn)證在運(yùn)行后還要定期做

；另外從文件上看

，驗(yàn)證的測(cè)定項(xiàng)目不必像工程竣工驗(yàn)收這么多，但必須包括安裝及運(yùn)行兩方面的數(shù)據(jù)

。

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