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成都潔凈室施工
作者：成都凈化工程公司
時(shí)間：2019-12-19 16:43
下面成都凈化工程公司談下藥廠潔凈室工程之如何控制微生物含量。
在制藥行業(yè)的潔凈室中，主要是通過潔凈空調(diào)對(duì)進(jìn)入的空氣進(jìn)行過濾，來(lái)達(dá)到過濾懸浮顆粒和微生物的目的。而潔凈空調(diào)不同于一般空調(diào)
，主要區(qū)別有以下幾個(gè)方面
。
①主要參數(shù)控制 。一般空調(diào)側(cè)重于溫度
、濕度、新鮮空氣量和噪聲控制
，而潔凈空調(diào)不僅要控制一般空調(diào)所控制的參數(shù)外
，還側(cè)重于控制室內(nèi)空氣中的含塵量、風(fēng)速和換氣次數(shù)
。對(duì)于生物潔凈室
，含菌量也是主要控制參數(shù)之一。
②空氣過濾手段 。一般空調(diào)有的只有初效一級(jí)過濾
，要求高的是初效
、中效兩級(jí)過濾處理。而潔凈室空調(diào)則要求初
、中
、高效三級(jí)過濾或初、中
、亞高效三級(jí)過濾。對(duì)于制藥生產(chǎn)中潔凈度為
A、
B、
C、D級(jí)的潔凈室，應(yīng)該采用初效、中效、高效三級(jí)過濾。同時(shí)，為了消除室內(nèi)排風(fēng)對(duì)大氣環(huán)境的影響，需依據(jù)不同的情況在排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)排風(fēng)過濾或排風(fēng)凈化處理。
③室內(nèi)壓力要求。一般空調(diào)對(duì)室內(nèi)壓力要求不嚴(yán)。而潔凈室空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入（內(nèi)部污染物逸出）或不同潔凈室不同物質(zhì)的相互影響，對(duì)不同潔凈室的壓差均有不同的要求。
④避免外界污染。為了避免外界污染，潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工業(yè)、加工按照環(huán)境、設(shè)備部件的存儲(chǔ)環(huán)境等，均有特殊要求。
⑤對(duì)氣密性的要求。雖然一般空調(diào)系統(tǒng)對(duì)系統(tǒng)的氣密性、滲氣量有一定的要求，但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)嚴(yán)格得多，其檢測(cè)手段 、各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及測(cè)試要求。
⑥對(duì)土建及其它工種的要求 。一般空調(diào)房間對(duì)建筑布局
、熱工等有要求，但選材要求不是很嚴(yán)格
。而潔凈空調(diào)對(duì)建筑質(zhì)量的評(píng)價(jià)除一般建筑的外觀等要求外
，還對(duì)防塵
、防起塵、防滲漏有嚴(yán)格要求
。在施工工序安排及搭接上有要求嚴(yán)格
，以避免產(chǎn)生裂縫造成滲漏潔凈空調(diào)系統(tǒng)對(duì)其它工種的配合要求也很嚴(yán)格，主要集中在防滲漏
，避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對(duì)潔凈室的污染
。
對(duì)于生產(chǎn)特殊藥品的潔凈空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該獨(dú)立設(shè)置，其排風(fēng)口與其它藥品的潔凈空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)該相隔一定的距離。這些特殊藥品包括:青霉素等強(qiáng)致敏性藥品、其它內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強(qiáng)毒微生物和芽孢菌制品以及放射性藥品。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)過處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用空氣。在制藥生產(chǎn)中常見于以下情況:①固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、壓片、包衣、灌裝等工序；②固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣；③用有機(jī)溶劑精制的原料藥精制、干燥工序；④病原體操作區(qū)；⑤放射性藥品生產(chǎn)區(qū)；⑥工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。
良好的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，其過濾效率可以達(dá)到99.9％～99.99％，只要正確選擇過濾器的型號(hào)，按照要求施工、安裝并定期對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)及配合定期的維護(hù)就能夠保證進(jìn)入潔凈室空氣的微生物得以控制。
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