、系統(tǒng)劃分的注意之點

（1）按不同的品種劃分

因為“無菌藥品”

、“生物制品”等不同品種對空氣潔凈度的要求對交叉污染的防范不一樣

（2）按不同的劑型劃分

因為劑型對凈化空調(diào)的參數(shù)方式的要求不一樣

。

（3）按不同的潔凈度級別劃分

因為不同級別的參數(shù)

、風(fēng)量等不同。

（4）按樓層或平面分區(qū)劃分

因為這樣便于布置管道和機房

。

（5）按運行班次劃分

因為這有利于節(jié)能和管理

。

?

二、需要獨立系統(tǒng)的對象

下列藥品的生產(chǎn)

，其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置:

（1）β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥物

。

（2）青霉素等強致敏性藥物。

（3）避孕藥

。

（4）放射性藥物

。

（5）抗腫瘤類藥品

。

（6）強毒微生物及牙胞桿菌制品

。

（7）其他特別需要防范的有菌有毒操作區(qū)。

這些藥品生產(chǎn)的流水線開口附近應(yīng)有單向流百級潔凈空氣保護

。

要特別指出的是

，生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品，不僅要有獨立的空調(diào)系統(tǒng)，還要有獨立的廠房與設(shè)施。

如果整個青霉素廠房是獨立系統(tǒng)

，則作為致敏物質(zhì)發(fā)生源的分裝車間，在其主要發(fā)塵點上應(yīng)有排風(fēng)，潔凈車間回風(fēng)口上應(yīng)設(shè)置有中效和亞高效過濾器。

如果分裝潔凈車間也是獨立系統(tǒng)，則只要有排風(fēng)就可以了

，其余為本潔凈車間自循環(huán)回風(fēng)，回風(fēng)口上應(yīng)有中效過濾。當(dāng)然以這樣做最好