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凈化工程藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房為什么要進(jìn)行分區(qū)

文章來(lái)源作者：時(shí)間：2019-12-11 16:46

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在藥廠(chǎng)的平面內(nèi)

，并不都是生產(chǎn)車(chē)間

，也不都是潔凈區(qū),為了節(jié)約成本，并不需要所有車(chē)間都是潔凈車(chē)間

，下面成都凈化工程公司就講下藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房為什么要進(jìn)行分區(qū)

。

根據(jù)WHO的GMP

，藥廠(chǎng)廠(chǎng)房平面內(nèi)可以分以下幾個(gè)區(qū):

生產(chǎn)區(qū)——直接從事藥品生產(chǎn)的區(qū)域，有潔凈度要求

。

質(zhì)量控制區(qū)——設(shè)有質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室

、檢定室、儀器儀表室等有潔凈度要求

。

儲(chǔ)存區(qū)——存放各類(lèi)物料和產(chǎn)品

。

物料:如起始原料

、包裝材料；

產(chǎn)品:如中間產(chǎn)品

、待包裝材料和成品

、待驗(yàn)產(chǎn)品、合格產(chǎn)品

、不合格產(chǎn)品

、再加工產(chǎn)品、回收產(chǎn)品

。

有一定的溫濕度和潔凈度要求

，特別要注意高活性物料、麻醉品

、有誤用危險(xiǎn)的藥物以及需防火防爆的物品的特殊存放要求。

稱(chēng)量區(qū)——對(duì)起始原料的稱(chēng)量

，有一定潔凈度要求或塵?div id="jfovm50" class="index-wrap">？刂埔蟆

？梢苑旁趦?chǔ)存區(qū)內(nèi)

。

輔助區(qū)——包括更衣、存衣

、洗衣

、盥洗、休息維修和動(dòng)物房

。除動(dòng)物房和二更

、洗衣外，一般無(wú)潔凈要求

。

或者

，按對(duì)空氣潔凈度要求的程度，將平面劃分三個(gè)區(qū)

潔凈室：潔凈區(qū)

、潔凈內(nèi)走廊

準(zhǔn)潔凈區(qū)：人身凈化

、物料凈化、潔凈外走廊

輔助區(qū)：空調(diào)凈化機(jī)房

、技術(shù)夾層

、純水站、氣體凈化站

、其他

在上述前兩個(gè)區(qū)內(nèi)

，只應(yīng)設(shè)置必要的工藝設(shè)備盡量減少潔凈面積，控制層高

，以降低投資和能耗

。

但是潔凈區(qū)與準(zhǔn)潔凈區(qū)內(nèi)也應(yīng)設(shè)置足夠的與生產(chǎn)車(chē)間潔凈度級(jí)別相適應(yīng)的衛(wèi)生通道和生活設(shè)施

，并設(shè)置一定的安全出入口，這些是不能太省的

。此外

，要有足夠的中間貯存和中轉(zhuǎn)面積。例如片劑車(chē)間一定要有足夠的清洗面積

，以減少混藥和亂堆放這也有一個(gè)發(fā)展余地問(wèn)題

，如車(chē)間中中轉(zhuǎn)面積太少，當(dāng)產(chǎn)量不斷增加后

，導(dǎo)致車(chē)間內(nèi)各處都是料桶

，既不美觀又不便管理。但中轉(zhuǎn)面積太大又造成浪費(fèi)

，所以應(yīng)在工藝生產(chǎn)的安排上盡量周轉(zhuǎn)快

，并且改進(jìn)貯桶形式和方法，以降低中轉(zhuǎn)面積和潔凈要求

。

又如若省去稱(chēng)量室

，則為人為差錯(cuò)開(kāi)了方便之門(mén)。因?yàn)檫@就只能在配料崗位旁稱(chēng)量

，使剩余的原輔料就地存放

，稍有疏忽就釀成差錯(cuò)。國(guó)內(nèi)就發(fā)生過(guò)以“安坦”當(dāng)“丙谷胺”投料

，造成胃病患者服藥后精神異常的案例

特別要強(qiáng)調(diào)的是

，建筑上應(yīng)充分考慮回風(fēng)口、回風(fēng)道的位置與面積

，建筑面積再緊也要為此留一點(diǎn)余地

。

在輔助區(qū)中應(yīng)考慮管井和吊頂空間，以利管道安排和整潔

。

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