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潔凈室潔凈區(qū)找茬

文章來(lái)源中國(guó)新聞網(wǎng) 作者：本站編輯時(shí)間：2018-07-12 11:03

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墻體與地面
外墻要求表面整潔、平整

，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻

、鋼結(jié)構(gòu)等

，并具有外保溫層。內(nèi)墻表面應(yīng)堅(jiān)固光潔

、平整

、不起灰、不產(chǎn)生靜電

、耐腐蝕

、耐沖擊、易清洗

、無(wú)氣孔

。墻四周密封無(wú)縫隙。
地面應(yīng)光滑

、平整

、無(wú)縫隙、耐腐蝕

、耐沖擊

、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水

。

不足之處：墻與墻

、墻與地面、墻面與天棚連接處應(yīng)形成弧度

，做到平整

、光潔、無(wú)裂縫

、接口嚴(yán)密

、無(wú)顆粒物脫落，達(dá)到不易積灰

、便于清潔的效果

。

門窗
潔凈室的門窗表面應(yīng)光潔

，不要求表面拋光，但應(yīng)易于清潔并密封

。
外墻窗戶要求密封

，不能開(kāi)啟，防止空氣的滲漏和水汽的結(jié)露

，并具有保溫性能

。窗與墻面應(yīng)平整，不留窗臺(tái)

；如有窗臺(tái)時(shí)宜呈斜角

，防止積灰并便于清潔。

不足之處：窗戶易積灰

，且密封性能較差

。
潔凈室與參觀走廊相鄰的玻璃窗應(yīng)采用大玻璃窗，便于參觀和生產(chǎn)監(jiān)測(cè)

。

頂棚與技術(shù)夾層

潔凈室的頂棚要求密封無(wú)縫

、整潔、無(wú)脫落物產(chǎn)生

，可承受室內(nèi)壓力

。根據(jù)工藝和整體廠房設(shè)計(jì)需要，在潔凈室的頂棚之上

，設(shè)置技術(shù)隔層

，以鋪設(shè)水、氣管路及空調(diào)管道和電力管線等

。

電器照明設(shè)施
潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡(jiǎn)單

、不易積灰、便于擦拭

、易于消毒殺菌的照明燈具

。一般照明燈具宜明裝，采用吸頂安裝時(shí)

，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠的密封措施

。燈具結(jié)構(gòu)必須便于清掃，便于在頂棚下更換燈管及檢修

。

廠房布局要求
1

、符合生產(chǎn)工藝流程
（1）生產(chǎn)工藝的布局應(yīng)順應(yīng)工藝流程、布局緊湊

、合理

，減少生產(chǎn)流程的迂回、往返

，以利物料迅速傳遞

，便于生產(chǎn)操作

、管理和最大限度地防止差錯(cuò)和交叉污染。
（2）應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)

。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置必要的工藝設(shè)備

，不允許放置與操作無(wú)關(guān)的物料。儲(chǔ)存區(qū)不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道

。
（3）同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙

。
（4）制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室

。

人流物流走向合理
人流指人員進(jìn)出潔凈室及在其內(nèi)部的流動(dòng)

。物流是指藥品生產(chǎn)所需的物料與所產(chǎn)生的中間體、半成品等物資出入潔凈室并在其內(nèi)部的流動(dòng)

。
不足之處：配料室應(yīng)該將人流與物流分開(kāi)

。
二更：?jiǎn)T工從一般區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)需進(jìn)行第二次更衣。二更更衣室通常分為兩個(gè)區(qū)域

，非潔凈更衣區(qū)和潔凈更衣區(qū)。

消毒間
消毒間必須做到專人

、專室

、專用，即專人負(fù)責(zé)

，專設(shè)房間

，消毒間不得與其他房間混用或合用。
消毒間房門應(yīng)標(biāo)有“消毒間”字樣

，去污池

、消毒池、清洗池不能混用

。
消毒間內(nèi)不得存放任何與消毒無(wú)關(guān)的物品

。
地面采用濕式清掃，室內(nèi)臺(tái)面

、柜頂

、墻壁均不得有積塵。

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