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醫(yī)院潔凈室使用的注意事項

文章來源成都潔凈室施工作者：時間：2020-07-20 17:14

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一

、醫(yī)院無菌制劑室

在使用無菌制劑室時

，應(yīng)最大限度地減少帶入無菌室中的塵埃和細(xì)菌數(shù)量

，應(yīng)將無菌室內(nèi)的操作人員數(shù)量控制到最低限度

，應(yīng)嚴(yán)格限制操作人員以外的其他人員進入

。進入無菌室的人員應(yīng)穿無菌室專用工作服

，手應(yīng)消毒。從更衣室進入無菌室之前

，宜經(jīng)過空氣吹淋

，進入無菌室的物品，應(yīng)經(jīng)過專用通道或設(shè)施（滅菌通道

、滅菌器

、傳遞室或傳遞窗等）處理后方可進入。傳遞窗的兩門應(yīng)連鎖

，根據(jù)實際需要

，可設(shè)置潔凈傳遞窗或滅菌傳遞窗。

無菌制劑室的污染控制

，是由高效過濾器過濾的潔凈空氣稀釋（或平推）室內(nèi)空氣

，使其保持所要求的潔凈度。通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量

、回風(fēng)量及排風(fēng)量

，使?jié)崈羰覂?nèi)保持正壓，防止污染物從外部流入

。無菌室最好設(shè)置值班風(fēng)機（或變頻風(fēng)機）

，在非工作時間起動值班運行程序。為了節(jié)約運轉(zhuǎn)費用

，在非工作時間可停止溫濕度空調(diào)

，只靠換氣方式保證潔凈度和正壓。到第二天上班時

，須提前開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)

。此外，無菌室內(nèi)還可采用紫外線殺菌燈或臭氧輔助性滅菌措施進行其壁面及系統(tǒng)的滅菌

。實踐證明

，臭氧對某些儀器的電路板有損害作用，滅菌時應(yīng)注意保護

。

無菌室的定期檢查:在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間

，應(yīng)每天測定懸浮粒子數(shù)

、浮游菌或沉降菌；應(yīng)每天進行表面污染及人體細(xì)菌測試

；無菌產(chǎn)品停止生產(chǎn)時間較長時

，凈化空調(diào)系統(tǒng)可關(guān)閉。若要恢復(fù)生產(chǎn)

，須按驗證要求進行塵埃粒子數(shù)

、浮游菌或沉降菌的測試

二、醫(yī)院非無菌制劑室

醫(yī)院的固體制劑室及制藥企業(yè)的固體制劑車間

，均屬于非無菌生物潔凈室

。在使用管理方面，要比無菌室要求低

。原

、輔料進入潔凈室之前，需要在準(zhǔn)備室清潔外部包裝

，并脫去外部包裝

，送入傳遞室或傳遞窗內(nèi)，由此進入潔凈區(qū)的原輔料準(zhǔn)備室

。工作人員換鞋后

，在一更間脫外衣，在二更間洗手后穿潔凈工作服

，再次洗手（必要時用酒精溶液浸手）

，由緩沖間（風(fēng)淋室或氣閘室）進入工作區(qū)潔凈室可采用紫外線殺菌燈或臭氧進行消毒滅菌，應(yīng)定期用酒精溶液擦洗壁板及設(shè)備表面

。使用該類潔凈室時

，應(yīng)重視每天的清場工作，特別是換品種生產(chǎn)前的清場

，應(yīng)從潔凈室的壁面

、地面及設(shè)備內(nèi)外進行徹底的清洗清潔，防止交叉污染

。對塵埃粒子數(shù)

，浮游菌或沉降的檢測，應(yīng)根據(jù)GMP的要求定期進行

。

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