。要達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)就必須在藥品加工中，凡有藥物（藥品）暴露的、室區(qū)潔凈度達(dá)不到要求或有人機污染可能的，原則上均應(yīng)在設(shè)備上設(shè)計有凈化功能。

 

二、清洗功能

目前制藥廠制藥設(shè)備的清洗多處于人工清洗

，能在線清洗的不多。人工清洗克服了物料之間的交叉污染，但也容易帶來新的污染，而且設(shè)備常因結(jié)構(gòu)因素導(dǎo)致清洗困難。隨著對藥品純度和有效性的重視，GMP提倡的設(shè)備在線清洗（CIP）功能

，將成為清洗技術(shù)的發(fā)展方向

。

 

三、在線監(jiān)測與控制功能

GMP提倡設(shè)備具有分析

、處理系統(tǒng)，能夠根據(jù)設(shè)定的程序完成幾個工序的工作，這也是設(shè)備連線、聯(lián)動操作和控制的前提。但在目前純機械及功能單一設(shè)備多的情況下，是較難實現(xiàn)這一要求的，與此同時卻具有了擴展這一功能的有利條件。

 

四、安全保護(hù)功能

藥品常具有熱敏性

、吸濕性和揮發(fā)性等性質(zhì)，在生產(chǎn)過程中若不注意藥品的這些性質(zhì)，藥品可能會發(fā)生變質(zhì)。為此，GMP對制藥設(shè)備產(chǎn)生了諸如防塵、防水

、防過熱

、防爆、防滲入

、防靜電

、防過載等保護(hù)功能

，并且有些還要考慮在非正常情況下的保護(hù)

。

制藥廠制藥設(shè)備是實施藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵因素，其性能直接影響藥品的質(zhì)量。不同藥品的生產(chǎn)

，所采用的設(shè)備差異懸殊

。

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