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制藥廠的人凈程序與凈化通道設(shè)計(jì)

文章來源制藥廠凈化車間施工公司作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時(shí)間：2020-07-06 17:08

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一、人員凈化程序

、進(jìn)入無菌產(chǎn)品或可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)按圖1的程序進(jìn)行凈化

。

凈化車間

圖1

、進(jìn)入不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的人員應(yīng)按圖2的程序進(jìn)行凈化

。

凈化車間

圖2

二

、凈化通道和設(shè)施

、門廳和換鞋處門廳是工作人員進(jìn)入凈化車間的第一場(chǎng)所

。工作人員進(jìn)入門廳前首先應(yīng)除去鞋上粘附的泥土

，以免將外界的塵粒帶入凈化車間

。目前常用的方法是在門廳前設(shè)置刮泥格柵，以除去鞋底粘附的大部分泥沙

。

門廳內(nèi)設(shè)有換鞋處

，換鞋處常設(shè)有鞋柜。進(jìn)入凈化車間的工作人員應(yīng)在換鞋處將外用鞋換成凈化車間提供的拖鞋

，以避免將外界的塵粒帶入更衣室

。鞋柜的數(shù)量由車間定員數(shù)確定，應(yīng)保證每人可存入一雙鞋。當(dāng)凈化車間定員數(shù)較多時(shí)也可不設(shè)鞋柜而采用鞋套

，即工作人員在換鞋處套上鞋套

，在外衣存放室將鞋連同鞋套一起存入各自的更衣柜內(nèi)，再換上車間提供的清潔鞋

。

、外衣存放室除外用鞋可帶入塵粒外，工作人員的外衣及生活用品均能攜帶塵粒

。因此

，應(yīng)設(shè)置外衣存放室。外衣存放室內(nèi)設(shè)有衣柜

，其數(shù)量由車間定員數(shù)確定

。衣柜宜采用3層，上層放包

，中層掛衣服

，下層放鞋。掛衣處應(yīng)分左右兩格

，分別存掛外用服和工作服

，以免交叉污染。

工作人員先將外衣存入衣柜

，然后換上白大衣或工作服

。進(jìn)入控制區(qū)或潔凈區(qū)的工作人員還需再更換潔凈服。

、氣閘室氣閘室是設(shè)置于凈化車間入口處的小室

。氣閘室也可理解為設(shè)置于兩個(gè)或兩個(gè)以上房間之間的具有兩扇或兩扇以上門的密封空間。為防止外界有污染的空氣流入凈化車間

，氣閘室的幾扇門在同一時(shí)間內(nèi)只能打開一扇例如

，在不同潔凈等級(jí)的房間之間設(shè)有一個(gè)氣閘室，當(dāng)操作人員需進(jìn)入這些房間時(shí)可通過氣閘室對(duì)氣流加以控制

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？梢姡瑲忾l室是一個(gè)門可聯(lián)鎖但不能同時(shí)打開的房間

氣閘室通常沒有送風(fēng)和潔凈等級(jí)要求

，因此氣閘室只能起一個(gè)緩沖作用

，并不能有效防止外界污染的入侵。實(shí)際上

，當(dāng)工作人員進(jìn)入氣閘室時(shí)

，外界受污染的空氣已隨人一起進(jìn)入氣閘室。當(dāng)工作人員再進(jìn)入凈化車間時(shí)

，氣閘室內(nèi)受污染的空氣又隨人一起進(jìn)入凈化車間

。

、傳遞窗傳遞窗是凈化車間內(nèi)的一種輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)

、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞

，以減少潔凈室的開門次數(shù)，從而最大限度地降低潔凈區(qū)的污染

。

傳遞窗兩邊的傳遞門應(yīng)有防止同時(shí)被打開的措施

，密封性要好，并易于清潔

。

、緩沖室緩沖室是按相鄰高等級(jí)凈化車間的等級(jí)設(shè)計(jì)、體積不小于6m3的小室

，其內(nèi)設(shè)有潔凈空氣輸送設(shè)備

。緩沖室的作用要優(yōu)于沒有送風(fēng)和潔凈等級(jí)要求的氣閘室。

由于單向流潔凈室的抗干擾能力很強(qiáng)

，因此單向流潔凈室之間無須設(shè)置緩沖室

。

當(dāng)亂流潔凈室相通時(shí)，若相鄰潔凈室之間的潔凈等級(jí)僅相差一級(jí)

，則可不設(shè)緩沖室

；若潔凈等級(jí)相差兩級(jí)或兩級(jí)以上，但高等級(jí)凈化車間的體積超過270m3或高等級(jí)潔凈室（以25m3為準(zhǔn)）的含塵濃度突然上升后

，恢復(fù)至正常含塵濃度所需的時(shí)間不超過2min

，則均可不加緩沖，否則應(yīng)設(shè)置緩沖室

。

若潔凈室之間的污染不僅僅是增加含塵濃度

，而是改變性質(zhì)的污染

，如性質(zhì)不同的塵源或菌種的污染

，則必須設(shè)置緩沖室。

、空氣吹淋室空氣吹淋室是一種可強(qiáng)制吹除附著于工作人員衣服上的塵粒的小室設(shè)備

，又稱為空氣風(fēng)淋室，常設(shè)于潔凈室的入口處

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？諝獯盗苁铱煞譃樾∈掖盗苁液屯ǖ朗酱盗苁遥罢哂挚煞譃閲娮煨痛盗苁液蜅l縫型吹淋室

。

要想吹除附著于衣服表面上的塵粒

，必須使衣服表面的氣流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧鳎词挂路秳?dòng)起來

。

氣流由層流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧饔幸欢ǖ乃俣葪l件

。例如

，對(duì)于球形噴嘴，為了使衣服表面的氣流由層流轉(zhuǎn)變?yōu)橥牧?div id="4qifd00" class="flower right">

，自由射流到達(dá)衣服表面的沖擊速度必須大于18～20m·s1

，這個(gè)速度稱為臨界吹淋速度?div id="4qifd00" class="flower right">

？梢?div id="4qifd00" class="flower right">

，為了吹除附著于衣服上的塵粒，氣流到達(dá)衣服表面的沖擊速度必須大于臨界吹淋速度

。

當(dāng)使用人數(shù)超過5人時(shí)

，為延長(zhǎng)空氣吹淋室的使用壽命，可設(shè)置旁通門

。這樣

，工作人員可經(jīng)旁通門離開潔凈室而不必通過空氣吹淋室。

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