、壓蓋、充拋射劑、檢查等工序應(yīng)在不低于C級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行

。

一、稱量 嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程的要求準(zhǔn)確稱量

。

二

、配液

圖1

1、溶液型

。將藥物和添加劑溶解于拋射劑中，制成澄清溶液即可。

2

、混懸液型

。將粉碎至5μm或10μm以下的藥物微粉均勻分散于拋射劑中，制成比較穩(wěn)定的混懸液即可

。

3

、乳濁液型。將藥物

、乳化劑

、水或其他水性溶劑與拋射劑一起制成比較穩(wěn)定的乳劑即可。

 

三

、充填拋射劑充填拋射劑有壓力灌裝法（壓灌法）和冷凍灌裝法（冷灌法）兩種

。

1、壓灌法

。在室溫條件下，將配制好的藥液灌入容器內(nèi)，裝上閥門并軋緊封帽，然后抽去容器內(nèi)的空氣，再用壓裝機(jī)壓入定量的拋射劑。該法設(shè)備簡(jiǎn)單，不需低溫操作，拋射劑損耗較少。但拋射劑需經(jīng)閥門進(jìn)入容器，因而生產(chǎn)速度較慢，且灌裝過程中的壓力變化較大，需采取相應(yīng)的安全措施。

2

、冷灌法

。該法是借助于冷灌裝置中的熱交換器將藥液冷卻至-20℃，拋射劑冷卻至沸點(diǎn)以下至少5℃

。先將冷卻的藥液灌入容器中

，再加入冷卻的拋射劑，或?qū)⑺幰号c拋射劑同時(shí)灌入

，然后裝上閥門并軋緊封帽。該法灌裝速度快

，對(duì)閥門無影響

，成品壓力穩(wěn)定。但操作過程中拋射劑損耗較多

。此外

，由于需要制冷設(shè)備和低溫操作，故含水藥品不宜采用此法

。

 

四

、檢查

1、非定量氣霧劑應(yīng)檢查噴射速率和噴出總量

。

2

、具有定量閥門的氣霧劑，應(yīng)檢查每瓶的裝量

、主藥含量

、每瓶總撳次或每撳噴量或每撳主藥含量等項(xiàng)目。

3

、對(duì)于混懸型氣霧劑應(yīng)檢查噴霧藥物的粒度

。