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制藥廠土建設(shè)計(jì)要求

文章來源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-06-09 16:26

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由于工藝專業(yè)在制藥廠總體設(shè)計(jì)工作中占主導(dǎo)地位，所以有責(zé)任向土建設(shè)計(jì)專業(yè)提供配合設(shè)計(jì)的條件和要求

，作為土建專業(yè)設(shè)計(jì)的依據(jù)以保證土建專業(yè)的設(shè)計(jì)能夠在工藝專業(yè)正式開展設(shè)計(jì)作業(yè)的同時開展平行設(shè)計(jì)作業(yè)

。工藝專業(yè)向土建專業(yè)提供的土建設(shè)計(jì)條件由文字?jǐn)?shù)據(jù)資料和條件圖組成

。下面華盛興邦就談下制藥廠土建設(shè)計(jì)要求

。

一

、文字資料

、制藥廠的生產(chǎn)年限及發(fā)展遠(yuǎn)景

，并注明哪些是永久性設(shè)施

，哪些是暫時性設(shè)施

。

2、制藥廠生產(chǎn)規(guī)模

，產(chǎn)品（或中間產(chǎn)品）品種及規(guī)格

。

、各設(shè)備荷重情況。包括設(shè)備本體重量

、設(shè)備生產(chǎn)時運(yùn)行介質(zhì)可能達(dá)到的最大荷重

、檢修荷重、其他附屬設(shè)施荷重等方面

。

、各樓層、各操作檢修平臺的荷重

、檢修荷重檢修件最大尺寸及特殊防腐要求

。

5、管道支架的單位荷重及對支架的要求

，水平推力等參數(shù)

。

6、提供區(qū)域內(nèi)主要腐蝕介質(zhì)情況

，并提出相應(yīng)的防腐要求

。另外，對需防水

、防震

、放火、隔音

、系光的局部地方均需要提出特殊要求

。

7、提供車間勞動定員

、工作制度

、最大班人員數(shù)男、女勞動定員的比例

，對生活福利設(shè)施的要求

。

二、條件圖

主要生產(chǎn)工藝配置圖及土建基礎(chǔ)條件圖

，必要時提供工藝流程圖工藝配置及土建基礎(chǔ)條件圖應(yīng)包含以下內(nèi)容

。

1、各樓層和操作平臺平面配置圖

、車間剖面圖

。

2、設(shè)備定位尺寸及設(shè)備間的關(guān)系尺寸

。

、設(shè)備名稱、型號、規(guī)格

、數(shù)量

、重量、電機(jī)功率等（在設(shè)備明細(xì)表中反映）

。

、設(shè)備和設(shè)備基礎(chǔ)外形尺寸，配置標(biāo)高

。

、坑槽的位置、大小

、標(biāo)高

。

6、配電室

、儀表室

、維修間、生活室

、工作室原料庫

、藥品庫的位置及房間大小

7、廠房擴(kuò)建的部位

、方向及預(yù)留場地

。

8、地面污水收集

、排除的集水坑

，地溝的位置、走向

、坡度

。

9、檢修

、安裝大門的位置

、尺寸、吊裝孔的位置

。

、吊車類型

、軌道標(biāo)高

、活動范圍。

、堆放物料的名稱

、位置范圍及荷重

12、氣體管道支架、液體管道支架（鋼筋混凝土支架）的位置

、高度及設(shè)置在管架上的操作平臺大小

。

13、工序與工序之間的連續(xù)操作平臺（式管橋）的位置

、大小

、標(biāo)高。

、委托土建設(shè)計(jì)的設(shè)備規(guī)格及要求

、設(shè)備支架（鋼筋混凝土式鋼結(jié)構(gòu)）的位置、高度

、荷重及其要求

。

16、設(shè)備基礎(chǔ)尺寸

，地腳螺栓的位置

、規(guī)格、數(shù)量

、伸露長度的預(yù)留孔形式的要求

。

17、要求提供孔的規(guī)格

、深度

、數(shù)量及防腐要求。

、設(shè)備及直徑500mm以上的管道穿過樓板或者操作臺的預(yù)留孔

、尺寸及要求。

、分工段提出地面污水的濃度

、成分、pH值及地面防腐蝕要求

、起重設(shè)備的類型

、數(shù)量、起重量

、跨距

、活動范圍，工作制度

，操縱室的出入口位置

。隔壁、樓板

、平臺等的預(yù)留孔位置

、規(guī)格

。

21、管架的基礎(chǔ)位置

、尺寸

、標(biāo)高及預(yù)埋板或者預(yù)埋螺栓的規(guī)格、數(shù)量

、伸露長度

。

在制藥廠廠房設(shè)計(jì)除了提供上述條件外要求，還要注意新廠房的設(shè)計(jì)必須符合GMP要求

，舊廠房改造時應(yīng)從實(shí)際出發(fā)

，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施，符合因地制宜的原則

。對廠區(qū)各部分建筑面積的分配比例按照GMP規(guī)范為

，廠房占廠區(qū)總面積的15％、生產(chǎn)車間占總建筑面積的30％

、庫房占總建筑面積的30％

、管理及服務(wù)部門占總建筑面積的15％、其他占總建筑面積的10％

。同時

，在設(shè)計(jì)上要達(dá)到以下要求。

、藥廠必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境

，生產(chǎn)區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染

。

、生產(chǎn)B內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的廠房與其他廠房嚴(yán)格分開，生產(chǎn)青霉素類等藥品的廠房不得與生產(chǎn)其他藥品的廠房安排在同一建筑屋內(nèi)

。

、激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品的生產(chǎn)應(yīng)使用專用設(shè)備

；藥廠應(yīng)裝有防塵及捕塵設(shè)施

；空調(diào)系統(tǒng)的排氣應(yīng)經(jīng)凈化處理。

、生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種

、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒

、死毒與活毒

、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品

、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得在同一廠房內(nèi)進(jìn)行

，其貯存要嚴(yán)格分開

。

、藥材的全處理

、提取、濃縮（蒸發(fā)）以及動物臟器

、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作

，不得與其制劑生產(chǎn)使用同一廠房。

、潔凈級別相同的房間盡可能結(jié)合在一起

。相互聯(lián)系的潔凈級別不同的房間之間要有防污染措施，如設(shè)置必要的氣閘

、風(fēng)淋室緩沖間及傳遞窗等

。在布置上要有與潔凈級別相適應(yīng)的凈化設(shè)施與房間，如換鞋

、更衣

、緩沖等人員凈化設(shè)施；在有窗的廠房中一般應(yīng)將潔凈級別高的房間布置在內(nèi)側(cè)或中心部位

，若在布置時需要將無菌室安排在外側(cè)

，最好有一封閉式緩沖走廊。全車間的人流

、物流應(yīng)簡單

、合理。避免人流

、物流混雜

，控制人員出入和物料運(yùn)輸，不得使無關(guān)人員或物流通過正在操作的區(qū)域

。

、制藥廠潔凈廠房操作室內(nèi)的地面、墻面和頂棚等

，要使用發(fā)塵最小的建筑材料

。對于無菌室等潔凈級別高的房間所用裝修材料還須經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗

。

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