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制藥廠軟膏劑車間工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)

文章來源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-06-06 14:02

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1、制藥廠軟膏劑藥品生產(chǎn)車間應(yīng)按工藝流程合理布局，人流

、物流要分開

。上下工序的聯(lián)系

、交接要方便，盡量避免生產(chǎn)過程中原輔包裝材料及半成品的重復(fù)往返，防止交叉污染。

、無菌外用軟膏劑的配制、分裝以及其原料藥生產(chǎn)的“精

、干

、包”工序應(yīng)在100級（或者局部100級）的潔凈室內(nèi)

，可采用層流室或在1萬級的環(huán)境中設(shè)置局部100級的層流裝置，并嚴(yán)格無菌操作要求

。眼膏劑的軟管的清洗

、配制、灌裝等工序應(yīng)為1萬級的潔凈室

，可以采用初效

、中效、高效三級潔凈空調(diào)

。換氣次數(shù)可為50～80次/h。用于深部組織創(chuàng)傷和大面積體表創(chuàng)面用的軟膏劑的暴露工序應(yīng)在10萬級的潔凈室操作

，采用初效

、中效或初效、中效

、亞高效等三級潔凈空調(diào)

，換氣次數(shù)可為20～50次/h。一般表皮用軟膏劑其暴露工序?yàn)?/span>30萬級

，可采用兩個中效凈化系統(tǒng)

，室內(nèi)換氣次數(shù)每小時10次以上。

、有潔凈度要求的凈化車間的結(jié)構(gòu)主體應(yīng)在溫度變化和震動情況下

，不易產(chǎn)生裂紋和縫隙。門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單而密閉

，并與室內(nèi)墻面齊平

，防止塵埃小粒子從外部摻入和方便清洗。無菌潔凈區(qū)的門窗不宜用木制

，主要因?yàn)槟静挠鰸褚组L菌生霉

。窗臺應(yīng)陡峭向下傾斜，窗臺應(yīng)內(nèi)高外低

，且外窗臺應(yīng)有不低于30°的角度向下傾斜

，以方便清洗和減少積塵，并且避免向內(nèi)滲水窗戶盡量采用大玻璃窗

，不僅為操作人員提供敞亮愉快的環(huán)境

，也便于管理人員通過窗戶觀察操作情況。目前常用鋼窗和鋁合金窗

，門應(yīng)朝潔凈度高的方向開啟

。鋼板門強(qiáng)度高、光滑

、易清潔

，但要求漆膜牢固

，能耐消毒水擦洗。蜂窩貼塑門的表面平整光滑

，易清潔

，造型簡單，且面材耐腐蝕

。傳遞窗宜采用雙斗式

，密閉性較好。

制藥廠軟膏劑車間的墻面

、地面

、天花板，應(yīng)選用表面光滑易于清洗的材料

，應(yīng)平整光滑

，無死角，無顆粒性物質(zhì)脫落

，無霉斑

，易清洗、易消毒

，并有防塵

、防蚊蠅、防蟲鼠等措施一般可以使用紅鋼瓷磚或水磨石地面等耐酸耐堿材料

；墻面與地面接縫處應(yīng)呈圓弧形

，并應(yīng)嵌入墻角內(nèi)墻和平頂可采用苯丙涂料（如乳膠漆等）或瓷釉涂料（如仿搪瓷漆等）濕度較大的工序的內(nèi)墻也可以用部分或全部瓷磚做墻面，施工時砂漿必須飽滿

，以減少縫隙

。

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