。

2.制藥廠潔凈室與非潔凈室之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施

，人、物流走向合理

3.100級潔凈室內(nèi)不得設(shè)置地漏

，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒。

4.10000級潔凈室使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域

。

5.100000級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥

、整理，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。

6.制藥廠潔凈室內(nèi)設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔

，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

7.制藥廠潔凈室內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清洗

、易消毒的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的指定地點(diǎn)，并應(yīng)限定使用區(qū)域。

8.制藥廠潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)

、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)。

9.制藥廠潔凈室的凈化空氣如何循環(huán)使用

，應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染。

10.空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔

、維修、保養(yǎng)并做記錄。