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藥廠無菌制劑操作室設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)

文章來源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-05-12 17:26

在藥廠設(shè)計(jì)中

，無菌操作室設(shè)計(jì)必須注意下列幾點(diǎn):

一

、塵埃和細(xì)菌盡量少帶進(jìn)無菌室中

應(yīng)將無菌室內(nèi)的操作人員數(shù)量控制到最低限度，應(yīng)嚴(yán)格限制操作人員以外的其他人員進(jìn)入

。

進(jìn)入無菌室的人員應(yīng)在更衣室更換無菌室專用工作服

，手宜消毒

。更衣室的環(huán)境條件與傳遞室相同。從更衣室進(jìn)入無菌室之前

，宜經(jīng)過空氣吹淋

。這幾點(diǎn)在藥廠設(shè)計(jì)中尤為重要。

進(jìn)入無菌室的物品

，首先要在無菌室外經(jīng)過清潔處理后

，按一次通過方式邊滅菌邊送無菌室內(nèi)。主要送人方式有如下幾種:

a.安瓿和藥水瓶等

，在生產(chǎn)流水線上經(jīng)過洗滌和滅菌后連續(xù)送入無菌室

。

b.在貫通無菌室壁面的適當(dāng)位置處安裝滅菌器，從無菌制劑操作室外面將送入物品裝入滅菌器

，經(jīng)過滅菌處理后在滅菌器內(nèi)取出物品

。

c.將物品先放進(jìn)傳遞室或窗，經(jīng)過殺菌燈照射

，噴消毒液等方式清潔滅菌后再進(jìn)入無菌室

。傳遞室或窗的內(nèi)部通以經(jīng)高效過濾器后送出的潔凈空氣，使無菌室外保持正壓

，無菌室內(nèi)保持相對負(fù)壓

，并連續(xù)用殺菌燈照射，使其保持準(zhǔn)無菌室狀態(tài)的潔凈度

。

二

、無菌制劑操作室內(nèi)的空氣和設(shè)備的除塵和除菌

在進(jìn)行藥廠設(shè)計(jì)時，設(shè)計(jì)要求無菌室內(nèi)的空氣不斷被高效過濾器過濾的潔凈空氣所置換

，同時讓室內(nèi)始終保持正壓

，防止污染空氣從外部流入。

無菌室的空調(diào)最好夜間也要運(yùn)行

。在晝夜連續(xù)運(yùn)行時

，為了節(jié)約運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，夜間可停止溫濕度空調(diào)

，只靠換氣方式保證潔凈度和正壓即可

。但到第二天重新開始操作時，為了除濕

，至少要提前1小時開動溫濕度空調(diào)裝置

。