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藥廠設(shè)計之實驗動物房布置要求

文章來源成都藥廠設(shè)計裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時間：2020-05-09 16:08

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在藥廠設(shè)計中，實驗動物的布置是有講究的

，在某些方面

，制藥車間的設(shè)計與實驗動物房的設(shè)計大同小異

，下面我們就談下藥廠設(shè)計之實驗動物房布置要求

。

一

、實驗動物房選址

在藥廠設(shè)計中

，我國GMP實施指南中規(guī)定:實驗動物飼養(yǎng)的地址應(yīng)選擇在無污染

、無噪聲的僻靜處

。實驗動物飼養(yǎng)室附近不能飼養(yǎng)非實驗用的家禽

、家畜

，以保證實驗動物飼養(yǎng)不受干擾。同時

，所選動物房的位置要遠(yuǎn)離藥廠內(nèi)大量散發(fā)粉塵

、煙氣和腐蝕性氣體的區(qū)域。如果不能遠(yuǎn)離這些區(qū)域

，則應(yīng)該位于嚴(yán)重污染源的盛行風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)

，以確保實驗動物房周圍有一個潔凈、良好的環(huán)境

。

由于實驗動物房宜單獨設(shè)置空調(diào)

、排水、排污設(shè)施及垃圾

、動物尸體存放處等

，所以，在選址上還應(yīng)考慮到應(yīng)靠近供水

、電

、汽等公共系統(tǒng)，而且

，實驗動物房與周圍建筑之間宜保持不少于20m的衛(wèi)生間隔區(qū)

。

二、設(shè)施區(qū)域的設(shè)置

對于藥廠設(shè)計來說

，藥廠的實驗動物房應(yīng)盡量設(shè)計為單層建筑

。這樣既建造方便、造價低

，又便于使用

。如果建為多層建筑，則潔凈度要求最高的區(qū)域宜設(shè)置在頂層

，隨著建筑樓層的降低

，各區(qū)域的潔凈度級別依次降低，而且

，各層宜分別設(shè)置滅菌室

。如果各層共用一個滅菌室，設(shè)置專用潔凈由梯連接各樓層

，由于電梯及電梯井內(nèi)部復(fù)雜表面粗糙

，很難做到無菌，增加了防止各樓層間交叉感染的難度

。

藥廠設(shè)計

我國GMP實施指南中規(guī)定:對于藥廠設(shè)計來說

，實驗動物飼養(yǎng)場應(yīng)有以下設(shè)施:

1）前區(qū):包括辦公室、隔離檢疫室、庫房

、飼料制作室

、飼料庫、維修室

、走廊和工作人員衛(wèi)生設(shè)施等

。

2）控制區(qū)（飼養(yǎng)區(qū)）:包括育種室、種群擴(kuò)大室

、繁育室

、待發(fā)室、清潔物品貯藏室和清潔走廊

。

3）后勤區(qū):包括洗涮消毒間（含洗消毒設(shè)備等）

、環(huán)境調(diào)控設(shè)施（含溫度、濕度

、光照及通風(fēng)）

、廢棄物品存放處、尸體和病理解剖動物處理間污染走廊等

。

潔凈度要求與飼養(yǎng)條件一致的實驗室

，或者需要防止污染擴(kuò)散的實驗室，一般都布置在飼養(yǎng)管理區(qū)內(nèi)

。動物實驗區(qū)由動物實驗室和供測試前的準(zhǔn)備室組成。

除此以外

，《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》還規(guī)定:

1）屏障和亞屏障系統(tǒng)必須符合單向流程要求

，在壓力變化相交接處應(yīng)有緩沖設(shè)施。

2）動物實驗區(qū)的設(shè)施應(yīng)與所用動物的微生物學(xué)級別相一致

，并應(yīng)與飼養(yǎng)繁殖系統(tǒng)分開設(shè)置

。

3）有關(guān)放射性實驗，應(yīng)參照現(xiàn)行的《放射保護(hù)規(guī)定》執(zhí)行

。

4）帶有傳染性的動物實驗

，應(yīng)在負(fù)壓條件下或在有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)有防止有害物泄漏出實驗區(qū)的嚴(yán)密措施

。

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