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藥廠設(shè)計(jì)之制藥車間的壓差控制

文章來源成都藥廠設(shè)計(jì)裝修作者：四川華盛興邦凈化工程有限公司時(shí)間：2020-05-06 16:18

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如前所述

，在藥廠設(shè)計(jì)中，為防止制藥廠各不同醫(yī)藥品種操作室之間的混藥或交叉污染的各種措施中

，壓差控制也是重要的一環(huán)

。各室之間的壓差取決于操作性質(zhì)、藥品種類產(chǎn)塵量及車間規(guī)模等

。下面華盛興邦就談下藥廠設(shè)計(jì)之制藥車間的壓差控制。

藥廠設(shè)計(jì)

圖1中的（a）方式

，操作室A、操作室B的粉塵可以流到走廊

，但A室流不到B室

、B室也流不到A室。當(dāng)然這種方式走廊容易被污染

，如果操作室的發(fā)塵量較少或者是作用不太強(qiáng)烈的醫(yī)藥品

，則采取這種方式效果較好

。目前國內(nèi)生產(chǎn)一般片劑、膠囊等藥品的藥廠設(shè)計(jì)普遍采用此種方式

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？照{(diào)凈化系統(tǒng)分別向走廊兩側(cè)的各操作室送風(fēng)回風(fēng)經(jīng)靠走廊一側(cè)下側(cè)墻上帶粗效過濾器的回風(fēng)窗流入走廊。在走廊端頭或吊頂上設(shè)與回風(fēng)管相接的回風(fēng)格柵

，吸人來自各操作室的回風(fēng)

，送回空調(diào)凈化機(jī)組

。

在藥廠設(shè)計(jì)中，對于發(fā)塵少或作用不太強(qiáng)的醫(yī)藥品制造室也可采用圖1（b）所示的方式

。其特點(diǎn)是設(shè)有前室作為操作室與走廊間的緩沖區(qū)

。通常還把通道一側(cè)的門與操作室一側(cè)的門作成機(jī)械或電氣聯(lián)鎖的方式

。操作室A的空氣不能直接流入走廊及其他操作室，走廊的空氣也不能直接流入操作室A

。但是操作室的粉塵多少還是會流到前室

，這就需要隨時(shí)清掃前室和走廊

。這種方式與方式（a）相比效果相近，而每個(gè)操作室都設(shè)前室

，占用大量面積

，空間利用率偏低

。因此，國內(nèi)不常使用此種方式

。

對于操作室內(nèi)粉塵量較多

，或用于作用強(qiáng)烈的醫(yī)藥品制造，則宜采用方式（c）和（d）

。方式（c）是將操作室和走廊的粉塵吸至前室

。操作室的粉塵不能直接流向走廊

。這種方式的關(guān)鍵是前室的及時(shí)清掃?div id="d48novz" class="flower left">

？臻g利用率與方式（b）相同

。方式（d）是把走廊作為潔凈區(qū)，操作室的粉塵不能流向走廊

。而走廊的空氣只是難免會流入操作室內(nèi)所以走廊的潔凈度應(yīng)與操作室

，或者要超過操作室的潔凈度

。這一類潔凈走廊，如果走廊中行走人員不多

，走廊吊頂設(shè)置一定數(shù)量的高效過濾器送風(fēng)口

，就能達(dá)到較高的潔凈度。

方式（e）是在方式（d）基礎(chǔ)上增設(shè)前室

，進(jìn)一步防止操作室的粉塵流至走廊

。

對于制造或分裝青霉素等強(qiáng)致敏藥物的車間的壓力狀況

，藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實(shí)施指南作出了如下規(guī)定:

在藥廠設(shè)計(jì)中，“青霉素等強(qiáng)致敏性藥物

，某些甾體藥物

、高活性、有毒害藥物的精制

、干燥室和分裝室既要阻止外部污染空氣的流人

，又要防止內(nèi)部空氣的流出

。因此

，室內(nèi)要保持正壓

，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負(fù)壓”

。

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